薬害の歴史
登録販売者「サリドマイド・スモン・HIV・CJD」の問題
医薬品による主な健康被害（薬害）に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1スモン訴訟は、解熱鎮痛成分を含む製剤を妊娠中の女性が使用したことによる、胎児の催奇形性が原因とされる。
2HIV訴訟は、白血病患者へ投与された生ワクチンへのウイルス混入が原因である。
3サリドマイド訴訟は、整腸剤の使用により亜急性脊髄視神経症が生じたことが原因とされる。
4クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）訴訟は、ヒト乾燥硬膜の移植によるプリオンの伝播が原因である。
5これら一連の薬害は、おおむね一般用医薬品の長期使用を主な原因として生じたとされる。
正解
4．クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）訴訟は、ヒト乾燥硬膜の移植によるプリオンの伝播が原因である。
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜にプリオン（タンパク質の一種）が混入し、これが脳に蓄積して発症したもので、プリオンの伝播が原因である。
?選択肢ごとの解説
1 ×妊婦使用による胎児の催奇形性が原因なのはサリドマイドであり、スモンの説明として内容が誤り。
2 ×HIV訴訟は血友病患者に投与された血液凝固因子製剤（非加熱）へのHIV混入が原因であり、対象は血友病患者であって白血病患者ではなく、また原因製剤も生ワクチンでは…
3 ×亜急性脊髄視神経症（スモン）は整腸剤キノホルムが原因であり、サリドマイドの説明として内容が誤り。
4 ○クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）訴訟は、脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜にプリオン（タンパク質の一種）が混入し、これが脳に蓄積して発症したもので、プリオンの伝播が原因である。
5 ×これらは医療用に用いられた製剤・生物由来製品等が主因であり、一般用医薬品の長期使用を主因とする説明は内容が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0008