過去問・一問一答
登録販売者 の演習問題
登録販売者のオリジナル演習問題 600問を、分野別に整理しました。各問、正解と選択肢ごとの解説つき。気になる問題を選んで「なぜその答えになるのか」まで確認できます。
医薬品に共通する特性と基本的な知識
アレルギー7問
リスク評価7問
医薬品開発の基準5問
不適正使用5問
副作用7問
その他の項目69問
セルフメディケーション地域の生活者が体調の変化に自ら対処しようとする場面における一般用医薬品の位置づけハーブ・生薬の影響ハーブや生薬成分を含む健康食品と医薬品の関係に関するプラセボ効果（偽薬効果）に関する望ましくない反応次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいものばかりではない。 b プラセボ効果は、主観的な…経時変化・保管医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。使用期限医薬品の使用期限と保管に関する店頭管理店頭における医薬品の品質管理に関する一般用医薬品の役割一般用医薬品に関する医薬品の有用性医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。健康食品との違い医薬品といわゆる健康食品との違いに関する医療用と一般用の比較ある来店者が『市販の薬と病院でもらう薬は何が違うのか』と尋ねた。医療用医薬品と一般用医薬品の違いの説明医薬品同士の相互作用医薬品同士の相互作用に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。救済制度の基本的な考え方医薬品の副作用による健康被害の救済に関する医療機関で治療を受けている人の医薬品医療機関で治療を受けている人が一般用医薬品を使用する場合に関する医療機関で治療を受けている人の医薬品処方薬を服用している人への一般用医薬品販売時の対応に関する一般用医薬品で対応できる範囲と受診勧奨に関する飲食物との相互作用アルコールと医薬品の相互作用に関する飲食物との相互作用カフェインを含む医薬品と飲食物に関する飲食物との相互作用特定の食品成分と医薬品の相互作用に関する非臨床・臨床試験基準医薬品の開発・市販後に関わる基準とその対象の高齢者一般用医薬品の使用上の特徴や留意点に関する高齢者への配慮高齢者の生理機能と医薬品の作用に関する高齢者への配慮高齢者の嚥下機能や誤嚥に関する販売時の配慮高齢者への配慮基礎疾患や常用薬を持つ高齢者への対応に関する高齢者への配慮複数の医療機関を受診している高齢者への対応に関する使用前の確認事項一般用医薬品の使用前に確認しておくべき事項に関する使用前の確認事項小児に一般用医薬品を使う家族からの相談を受けた際、使用前に確認すべき事項使用前の確認事項医薬品の使用前の確認における既往歴やアレルギー歴の扱いに関する使用前の確認事項特別な配慮を要する人への一般用医薬品の対応に関する受診勧奨店頭で相談を受けた登録販売者が、一般用医薬品での対応をいったん控えて医療機関の受診を促すべき状況受診勧奨の判断次のうち、一般用医薬品での対応より医療機関の受診を優先して勧めるべき状況として、最も適切なものはどれか。受診勧奨の判断症状の経過から受診勧奨の要否を判断する場面に関する授乳婦への配慮授乳婦への医薬品の影響に関する授乳婦への配慮授乳婦への一般用医薬品の販売時の対応に関する妊婦・授乳婦小児、高齢者、妊婦等への医薬品の使用に関する小児の誤飲・誤用防止小児の医薬品の誤飲・誤用を防ぐための対応に関する
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小児への配慮小児等の年齢区分に関する小児への配慮小児における医薬品の作用や代謝に関する小児への配慮乳児に医薬品を使用する際の考え方に関する専門家への連絡・情報提供受診勧奨や専門家への情報提供に関する飲食物との相互作用医薬品と飲食物・他の医薬品との相互作用に関する相互作用一般用医薬品の使用に伴う飲食物・嗜好品との相互作用に関する相互作用が起こる過程医薬品の相互作用が生じる体内の過程に関する相互作用が起こる過程医薬品が吸収される過程で起こる相互作用に関する相互作用が起こる過程医薬品の代謝・排泄の段階で起こる相互作用に関する同種同効成分の重複かぜ薬と解熱鎮痛薬を併用する場合の注意に関する同種同効成分の重複同種同効の成分が重複して摂取される状況に関する妊婦・授乳婦医薬品使用と、胎盤関門や母乳を介した影響に関する妊婦への配慮妊婦と医薬品に関する妊婦への配慮妊娠の可能性がある女性への一般用医薬品の販売に関する販売時のコミュニケーション登録販売者が一般用医薬品を販売する際、購入者から確認しておくことが望ましい事項に関する確認事項一般用医薬品の販売時における専門家の対応に関する確認事項登録販売者が一般用医薬品を販売する際、購入者から確認しておくことが望ましい事項として確認事項の組合せ登録販売者が一般用医薬品の販売に際し、購入者から確認しておきたい基本的な事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a…副作用の早期発見一般用医薬品の使用中に現れた変化への対応に関する薬害（HIV）血液を原料とする製剤を介してウイルスに感染し、これをめぐって提起された薬害訴訟に関する薬害（サリドマイド）鎮静・催眠成分として用いられ、妊娠中に服用した母親から生まれた児に四肢等の先天異常を生じさせた薬害に関する薬害（スモン）整腸等の目的で用いられた成分により、下半身のしびれや視覚障害などを伴う神経の障害が多発した薬害に関するCJDを他の薬害と区別する登録販売者が薬害の歴史を整理する際、クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）を他の薬害と取り違えないための説明プリオンの特性クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）の原因物質と病態に関するHIV訴訟HIV訴訟に関する行政対応HIV訴訟を踏まえた医薬品の安全対策に関するサリドマイド訴訟サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する行政対応サリドマイドによる薬害とその行政対応に関するキノホルムスモン及びスモン訴訟に関する救済制度スモン訴訟を契機とする行政上の対応に関するサリドマイド・スモン・HIV・CJD医薬品による主な健康被害（薬害）に関する用量-反応関係投与する量を次第に増やしていったときに体内で順に現れる反応の段階を、量の少ない側から多い側へ並べたもの中毒量と致死量医薬品の用量を増加させたときの効果と毒性の段階に関する
人体の働きと医薬品
呼吸器系7問
循環器系8問
消化器系22問
消化器系肝臓の働きに関する消化器系食物を口に入れてから胃で消化が始まるまでの過程に関する消化器系小腸で栄養分が効率よく吸収される仕組みに関する消化器系大腸・直腸・肛門の働きに関する消化器系膵液および膵臓の分泌機能について述べた消化器系胆嚢・胆汁の働きに関する口腔唾液および唾液アミラーゼの働きに関する咽頭・食道嚥下および食道の働きに関する胃胃酸と胃粘液の関係に関する大腸大腸の働きに関する小腸小腸の各部位の名称と並び順に関する胃胃の入口・出口に関する大腸大腸の腸内細菌に関する口腔歯と舌の構造・働きに関する小腸小腸で吸収された栄養素の運搬経路に関する肛門・直腸直腸と肛門の構造・働きに関する胃胃でのタンパク質消化に関わる物質小腸客から『小腸はなぜ栄養をたくさん吸収できるのか』と尋ねられた。説明咽頭・食道高齢の客がむせやすいと相談した。嚥下と誤嚥に関する説明大腸便がゆるい客への説明として、大腸の働きに基づく口腔口が乾くと訴える客への説明として、唾液の働きに基づく消化器系全体飲食物が口から肛門へ向かう消化管の順路
全身的に現れる副作用6問
泌尿器系9問
薬の生体内運命7問
その他の項目41問
メラニンと毛・爪メラニン色素および毛・爪に関する感覚器官目の構造と働きに関する汗腺と体温調節汗腺と体温調節に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。肝臓物質の代謝と貯蔵に関する肝臓が担う合成および解毒の働きについて、最も適切な肝臓ビリルビンと肝臓の関わりに関する肝臓風邪薬を服用したあと飲酒を控えるよう勧められた相談者から理由を尋ねられた。肝臓の働きを踏まえた説明筋組織の分類筋組織に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。血液血液の成分に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。血液赤血球とヘモグロビンに関する血液白血球に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。血液次のうち、血小板とフィブリンによる止血・凝固の仕組みとして正しいものはどれか。効果器の反応会議前で緊張している人で、交感神経系が優位に働いている。このとき体に現れる反応の骨の働き骨の働きに関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。剤形錠剤や口腔内崩壊錠、チュアブル錠といった経口固形製剤の特徴と使い方に関する剤形カプセル剤、散剤・顆粒剤、経口液剤・シロップ剤の特徴と使い方に関する剤形皮膚に用いる軟膏剤・クリーム剤・外用液剤と貼付剤に関する剤形点眼薬・点鼻薬・スプレー剤・坐剤の適切な使い方に関する剤形ごとの違いと使用法医薬品の剤形と使用上の注意に関する耳の構造と平衡耳の構造と働きに関する自律神経の基本末梢神経系のうち自律神経系に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。自律神経系交感神経系が活発に働いているときの体の反応の自律神経系副交感神経が優位なときの体の反応と、その伝達物質に関する症状からみた副作用医薬品の使用により、高熱・全身の発疹に加え、口・目・陰部などの粘膜にただれや水疱が広範囲に生じ、皮膚が剥がれる重篤な副作用がある。この副作用神経伝達物質自律神経の節後線維から効果器へ放出される神経伝達物質に関する体性神経と自律神経末梢神経系の分類に関する胆汁胆汁の働きに関する胆嚢胆汁が作られ蓄えられる過程に関する中耳と耳管中耳と耳管に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。中枢神経系脳の特徴と血液脳関門に関する脳と血液脳関門中枢神経系に関する皮膚の構造皮膚の構造に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。鼻と嗅覚鼻腔および副鼻腔に関する網膜と視覚網膜の視細胞に関する目の構造と働き目の遠近の焦点調節に関する涙器の働き涙液とその働きに関する
主な医薬品とその作用
かぜ薬・解熱鎮痛薬10問
かぜ薬かぜ薬(総合感冒薬)とその配合成分の働きに関する解熱鎮痛薬アセトアミノフェンの作用の仕方や副作用について述べた次の文のうち、誤りを含むものを一つ選びなさい解熱鎮痛薬アスピリン(アセチルサリチル酸)の使用上の注意に関するかぜ薬かぜの症状に用いられる漢方処方製剤である麻黄湯に関する解熱鎮痛薬中学生の子の生理痛にイブプロフェン製剤を買いたいと相談に来た客がいる。このとき登録販売者が行う説明や対応解熱鎮痛薬解熱鎮痛成分による副作用の一つである、いわゆる「アスピリン喘息」に関するかぜ薬かぜ薬に配合される抗ヒスタミン成分および抗コリン成分に関する解熱鎮痛薬エテンザミドの作用の特徴と、他成分との解熱鎮痛薬解熱鎮痛薬などに配合されるカフェインに関する解熱鎮痛薬解熱鎮痛成分(NSAIDs)による胃腸障害に関する
胃の薬7問
胃の薬胃酸の出過ぎによる胸やけを訴える客に対し、胃酸の分泌そのものを抑えることで症状を改善する一般用医薬品の成分を案内したい。ただし前立腺肥大や排尿困難のある人で…胃の薬制酸を目的として胃の薬に配合される成分の胃の薬健胃を目的として配合される生薬成分に関する胃の薬消化を助ける目的で胃の薬に配合される消化酵素成分と、その主な分解対象の胃の薬胃粘膜の保護・修復を目的として配合される成分の胃の薬胃液の分泌を抑える目的で配合されるロートエキスに関する胃の薬56歳の女性が、食べ過ぎによる胃もたれと胃の不快感で胃腸薬を求めている。聞き取りの結果、高血圧で塩分制限の指導を受けていることが分かった。制酸成分の
解熱鎮痛薬14問
解熱鎮痛薬インフルエンザが疑われる発熱の小児（15歳未満）に対して、ライ症候群との関連が示唆されるため使用を避けるべきとされる解熱鎮痛成分がある。一方で、空腹時にも比…解熱鎮痛薬34歳の女性が、子どもの発熱に解熱鎮痛薬を使いたいと相談に来た。アセトアミノフェンに関する登録販売者の説明解熱鎮痛薬イブプロフェンを配合した解熱鎮痛薬を販売する際の注意点に関する解熱鎮痛成分の比較アセトアミノフェンに関するアスピリンアスピリン(アスピリンアルミニウムを含む)に関するイブプロフェンイブプロフェンの作用や使用上の注意アスピリン喘息いわゆる「アスピリン喘息」に関するイソプロピルアンチピリン解熱鎮痛成分であるイソプロピルアンチピリンの特徴カフェイン類に配合される無水カフェインに関するエテンザミドかぜ薬にも配合される解熱鎮痛成分エテンザミド解熱鎮痛成分の共通点解熱鎮痛成分による胃腸障害に関する生薬の解熱成分解熱を目的として配合される生薬成分に関するサザピリン・サリチルアミドサザピリンおよびサリチルアミドに関する安息香酸ナトリウムカフェイン安息香酸ナトリウムカフェインに関する
漢方処方製剤10問
漢方処方製剤比較的体力があり、肥満傾向で便秘がちな人の、腹部に皮下脂肪が多くいわゆる『太鼓腹』の状態に用いられ、肥満症や便秘・むくみ等に適するとされる漢方処方製剤がある…漢方処方製剤漢方処方製剤に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。漢方処方製剤に共通する基本的な考え方に関する漢方処方製剤構成生薬にカンゾウを含む漢方処方製剤を長期連用した際に注意すべき副作用漢方処方製剤小柴胡湯に関する漢方処方製剤かぜの初期に用いる漢方処方とその適応の漢方処方製剤肥満傾向に用いられる漢方処方に関する漢方処方製剤女性特有の症状に用いられる漢方処方に関する漢方処方製剤漢方処方とその主な適応の漢方処方製剤構成生薬にダイオウを含む漢方処方を授乳婦が使用する場合の注意
眼科用薬6問
強心薬5問
滋養強壮保健薬8問
滋養強壮保健薬に配合されるビタミン成分等に関する滋養強壮保健薬ビタミン成分とその主な働きまたは欠乏時の症状の滋養強壮保健薬30歳の女性が妊娠初期であることを伝え、ビタミンを含む滋養強壮保健薬の購入を相談している。妊娠を希望する女性および妊娠初期の女性が摂取に注意すべきビタミンと…滋養強壮保健薬ビタミンB群に属する成分とその主な働きの滋養強壮保健薬に配合されるアミノ酸等の成分とその目的に関する滋養強壮保健薬に配合される生薬成分とその基原・期待される作用に関する滋養強壮保健薬次の生薬成分のうち、ウシの胆嚢中に生じた結石を基原とし、強心・強壮などの作用を期待して滋養強壮保健薬等に配合されるものはどれか。滋養強壮保健薬配合成分に関する
循環器・アレルギー用薬10問
強心薬強心薬に配合される生薬成分に関する高コレステロール改善薬高コレステロール改善薬の有効成分に関する貧血用薬鉄製剤（鉄分を含む貧血用薬）の使用に関する貧血用薬貧血用薬に配合される鉄分以外の金属成分に関する循環器用薬循環器用薬に配合される成分に関する痔の薬痔の薬（外用痔疾用薬）に配合される成分に関する婦人薬婦人薬に配合される成分に関する内服アレルギー用薬内服アレルギー用薬に配合される抗ヒスタミン成分（ジフェンヒドラミン等）に関する内服アレルギー用薬内服アレルギー用薬に配合されるアドレナリン作動成分および抗コリン成分に関する鼻炎用点鼻薬鼻炎用点鼻薬に配合されるアドレナリン作動成分（ナファゾリン等）に関する
腸の薬6問
腸の薬便秘の改善を求める高齢者に瀉下薬を案内する。腸内容物に水分を引き込んで便を軟らかくし、腸を直接刺激しないため比較的穏やかとされ、一方で腎機能が低下した人では…腸の薬腸内の細菌叢のバランスを整える整腸を目的として配合される成分腸の薬止瀉を目的として配合されるタンニン酸アルブミンについて、購入者に確認すべき重要な事項腸の薬細菌感染による下痢に対し、殺菌的に働いて腸内の有害な細菌を抑える止瀉成分腸の薬瀉下（便通を促す）目的で配合される成分の腸の薬瀉下成分のうち、大腸で腸内細菌によって分解されて生じた成分が大腸を刺激し、母乳を与える女性では乳児の下痢を起こすおそれがあるダイオウについての記述として、最…
鎮咳去痰・胃腸薬10問
鎮咳去痰薬12問
鎮咳去痰薬ある鎮咳去痰薬の添付文書には、便秘・依存性・呼吸抑制に関する注意とともに、12歳未満の小児には使用しない旨の記載がある。これらの注意が必要となる、麻薬性に分…鎮咳去痰薬に配合される鎮咳成分について、デキストロメトルファン臭化水素酸塩とコデインリン酸塩の違いに関する鎮咳去痰薬55歳の男性が、咳と息苦しさにせき止めを求めている。問診で高血圧と甲状腺機能の異常を指摘されているとわかった。気管支を広げる目的で配合されるトリメトキノール…鎮咳去痰薬に配合される鎮咳成分に関する鎮咳去痰薬気管支を拡張させる目的で鎮咳去痰薬に配合される成分に関する鎮咳去痰薬去痰を目的として配合される成分に関する鎮咳去痰薬に配合される生薬成分に関する鎮咳去痰薬喘息様の症状を避けたい客への鎮咳去痰薬の説明として、鎮咳去痰薬に配合される抗炎症成分に関する鎮咳去痰薬56歳の男性が、咳と切れにくい痰を訴えて鎮咳去痰薬を求めている。彼は高血圧と心臓病の治療を受けている。この客への対応や成分選択の考え方鎮咳去痰薬非麻薬性鎮咳成分に関する鎮咳去痰薬麻薬性鎮咳成分であるコデインリン酸塩水和物・ジヒドロコデインリン酸塩に関する鎮咳去痰薬去痰成分の作用機序に関する
内服アレルギー用薬6問
内服アレルギー用薬70歳の男性が、前立腺肥大による排尿のしづらさを指摘されている。鼻炎やじんましんに用いる内服アレルギー用薬を選ぶ際、抗ヒスタミン成分による次の作用の内服アレルギー用薬に配合される抗ヒスタミン成分に関する内服アレルギー用薬授乳中の女性が、じんましんのため抗ヒスタミン成分を含む内服アレルギー用薬を使用したいと相談してきた。乳児への影響に関し特に注意を要する成分内服アレルギー用薬抗ヒスタミン成分ジフェニルピラリン塩酸塩がもつ抗コリン作用に関連して、使用上特に注意すべき人や症状の内服アレルギー用薬に配合される成分の内服アレルギー用薬抗ヒスタミン成分メキタジンを使用した際に、まれに起こることがある重篤な副作用として注意すべきものはどれか
皮膚・漢方・検査薬10問
眼科用薬ソフトコンタクトレンズを装着したまま使用してよいか相談を受けた点眼薬に関する皮膚に用いる薬きず口の殺菌消毒に用いる成分に関する皮膚に用いる薬ステロイド性抗炎症成分（外用）に関する皮膚に用いる薬みずむし・たむし用薬（抗真菌成分）の使用に関する歯痛・歯槽膿漏薬・口内炎用薬歯痛薬・歯槽膿漏薬・口内炎用薬に関する禁煙補助剤咀嚼剤（ガム）タイプのニコチン置換型禁煙補助剤に関する滋養強壮保健薬滋養強壮保健薬に配合されるビタミン成分とその主な働きの漢方処方製剤・生薬成分漢方処方製剤および生薬成分に関する消毒薬・殺虫剤・忌避剤消毒薬・殺虫剤・忌避剤に関する一般用検査薬一般用検査薬（尿糖・尿タンパク検査薬および妊娠検査薬）に関する
その他の項目86問
かぜ薬38歳の男性が、鼻汁・くしゃみを主訴に総合感冒薬を購入しようとしている。彼は自動車で長距離運転を予定しており、運転中の眠気は避けたいと相談してきた。総合感冒…かぜ薬60歳の女性が、かぜ薬を1週間以上連用したところ、手足のむくみと体重増加、だるさを感じると訴えている。かぜ薬に配合される成分の抗ヒスタミン成分に配合される抗ヒスタミン成分の役割に関する鎮咳成分・制酸成分に配合される成分とその役割のみずむし・たむし用薬足の指の間がじゅくじゅくと湿潤しているみずむしの利用者に、みずむし・たむし用薬を選ぶ際の考え方胃の薬（制酸薬）68歳の男性が胃のむかつきに制酸薬を求めている。問診で腎機能が低下しており、人工透析を受けていることがわかった。アルミニウムやマグネシウムを含む制酸成分に関…胃腸鎮痛鎮痙薬胃腸の急な痛み（さしこみ）に対し、消化管の過度な運動・けいれんを抑える目的で抗コリン作用を持つ成分が用いられる。この種の成分は、散瞳による目のかすみ、口渇、…胃腸鎮痛鎮痙薬に配合される成分の胃腸鎮痛鎮痙薬に配合されるオキセサゼインに関する一般用検査薬妊娠の有無を調べる一般用の妊娠検査薬について、客から検査のしくみや注意を尋ねられた。妊娠検査薬に関する説明一般用検査薬尿糖・尿タンパクを調べる一般用検査薬（尿検査薬）の使用に関する一般用検査薬尿糖・尿タンパク検査薬の使用に関する一般用検査薬妊娠検査薬の販売時に客へ説明する内容含嗽薬（うがい薬）の使用方法や性質に関する含嗽薬に配合される成分とその目的の禁煙補助薬咀嚼により口腔粘膜からニコチンを吸収させるタイプの禁煙補助薬（咀嚼剤）について、客に使い方を説明する。この製剤の使用上の注意禁煙補助薬咀嚼剤（ニコチンガム製剤）の使用方法に関する禁煙補助薬55歳の男性が、心臓の病気で治療を受けながら禁煙補助薬の使用を希望して相談に訪れた。禁煙補助薬の使用にあたって注意を要する者に関する禁煙補助薬禁煙補助薬のうち、ニコチンを含有する貼付剤（パッチ製剤）に関する記述として、最も適切なものはどれか。駆虫薬一般用医薬品の駆虫薬に関する駆虫薬に配合される成分とその主な対象となる寄生虫の公衆衛生用薬（殺虫剤）衛生害虫の防除に用いる殺虫成分のうち、コリンエステラーゼと結合してその働きを阻害することで殺虫作用を示し、ヒトでも高濃度・大量に曝露すると同様の機序で神経の…公衆衛生用薬（消毒薬）ある消毒薬を扱う際の注意について相談を受けた。この消毒薬は幅広い微生物に有効だが、酸性の洗浄剤などと混ざると有毒なガスが発生する危険があり、また金属の腐食や…口腔咽喉薬・含嗽薬に配合されるヨウ素系殺菌消毒成分に関する口腔咽喉薬・含嗽薬に配合される殺菌消毒成分に関する口腔咽喉薬に配合されるアズレンスルホン酸ナトリウム（水溶性アズレン）に関する口腔咽喉薬トローチ剤・ドロップ剤などの口腔咽喉薬に関する口腔咽喉薬・含嗽薬含嗽薬・口腔咽喉薬に配合されるポビドンヨードに関する口内炎用薬口内炎および口内炎用薬に関する口内炎用薬に配合される成分とその働きに関する高コレステロール改善薬45歳の男性が、健康診断で血中コレステロール値がやや高めと指摘され、高コレステロール改善薬を購入したいと相談してきた。この薬の使用や成分に関する高コレステロール改善薬配合成分に関する高コレステロール改善薬使用にあたっての注意に関する殺虫剤・忌避剤有効成分に関する殺虫剤・剤形衛生害虫の防除に用いる殺虫剤の剤形に関する歯痛・歯槽膿漏・口内炎用薬歯痛・歯槽膿漏用薬および口内炎用薬に関する
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歯痛・歯槽膿漏薬歯痛薬（外用）に配合される成分の歯痛・歯槽膿漏薬歯槽膿漏薬（外用）に配合される成分とその目的の歯痛・歯槽膿漏薬およびその使用に関する痔の薬（外用痔疾用薬）に配合される成分とその使用に関する痔の薬50歳の女性が、肛門の痛みと出血を訴えて外用痔疾用薬を求めている。痛みやかゆみを和らげる目的で配合される局所麻酔成分痔の薬外用痔疾用薬に配合される成分とその目的の循環器用薬に配合されるユビデカレノン（コエンザイムQ10）に関する循環器用薬に配合される成分ユビデカレノンに関する循環器用薬配合成分に関する消毒薬とその性質に関する消毒薬を誤って飲み込んだ場合などの応急処置に関する生薬成分基原と期待される薬効の腸の薬（止瀉薬）止瀉薬を求める客の対応に関する腸の薬（瀉下薬）大腸刺激性瀉下成分であるセンナ・センノシドに関するブロモバレリル尿素であるブロモバレリル尿素に関するアリルイソプロピルアセチル尿素アリルイソプロピルアセチル尿素に関する鎮暈薬（乗物酔い防止薬）乗物酔いによるめまい・吐き気を防ぐ薬の成分について相談を受けた。中枢に作用して自律神経の乱れや消化管の緊張を抑え、抗コリン作用により乗物酔いを防ぐが、作用が…泌尿器用薬に配合される生薬成分ウワウルシに関する泌尿器用薬に利尿作用を期待して配合される生薬成分として、最も適切な皮膚の殺菌消毒薬きず口等の殺菌消毒に用いる外皮用薬の成分に関する皮膚用薬外用の皮膚用薬に配合されるステロイド性抗炎症成分について、客から使い方や注意点を尋ねられた。ステロイド性抗炎症成分に関する説明皮膚用薬（NSAID外用）筋肉痛・関節痛に用いる外用消炎鎮痛成分に関する皮膚用薬（うおのめ・たこ・いぼ）うおのめ・たこ・いぼに用いる角質軟化薬に関する皮膚用薬（ステロイド性抗炎症成分）外用のステロイド性抗炎症成分に関する皮膚用薬（にきび用薬）にきび（尋常性痤瘡）に用いる外用薬の成分に関する皮膚用薬（抗菌成分）細菌による化膿性の皮膚疾患に用いる抗菌成分に関する皮膚用薬（抗真菌成分）みずむし・たむし等の白癬に用いる抗真菌成分に関する皮膚用薬（抗真菌成分の系統）次の抗真菌成分の皮膚用薬（抗真菌薬の剤形選択）みずむし薬の剤形選択に関する皮膚用薬（殺菌消毒成分）きず口等の殺菌消毒に用いられる成分に関する皮膚用薬（殺菌消毒成分）次の殺菌消毒成分の皮膚用薬（消毒薬の特徴）殺菌消毒に用いるエタノールおよび関連成分に関する皮膚用薬（鎮痒・局所麻酔・抗ヒスタミン）かゆみや痛みを抑える目的で外皮用薬に配合される成分に関する皮膚用薬（鎮痒・抗炎症の使い分け）虫さされによる赤み・かゆみで来店した客に外皮用薬を選ぶ際の考え方皮膚用薬（毛髪用薬）毛髪用薬（育毛・養毛剤）に配合される成分に関する皮膚用薬（陽性界面活性成分）陽性界面活性成分であるベンザルコニウム塩化物・ベンゼトニウム塩化物に関する鼻炎用点鼻薬鼻づまりがつらいと訴える客が、市販の点鼻薬を一日に何度も、数週間にわたり連用していた。最近は使用直後に通るがすぐにまた強く詰まるようになったという。この『使…鼻炎用点鼻薬に配合されるアドレナリン作動成分（ナファゾリン塩酸塩等）を長期間にわたり連用したときに起こりやすい現象鼻炎用点鼻薬に配合されるクロモグリク酸ナトリウムに関する鼻炎用点鼻薬に配合される成分とその配合目的の鼻炎用内服薬に配合されるアドレナリン作動成分プソイドエフェドリン塩酸塩について、使用を避けるべき人鼻炎用内服薬に配合される成分とその配合目的の貧血用薬鉄欠乏性貧血の改善に用いる内服の鉄製剤について、客から服用上の注意を尋ねられた。鉄製剤の吸収や副作用、相互作用に関する説明貧血用薬（鉄製剤）に配合される成分の貧血用薬（鉄製剤）の服用に関する婦人薬婦人薬に関する次の記述のうち、最も適切なものはどれか。婦人薬に配合される女性ホルモン成分エチニルエストラジオールに関する婦人薬に配合される生薬成分とその期待される作用に関する眠気防止薬に配合されるカフェインに関する浣腸薬に配合されるグリセリンに関する
薬事関係法規・制度
医薬品の分類10問
販売業・広告10問
その他の項目80問
お薬手帳・購入記録お薬手帳及び医薬品の販売等に係る記録に関するホームページ表示事項特定販売を行うことについて広告するホームページに表示すべき事項に関するリスク区分ごとの陳列一般用医薬品の陳列に関するリスク区分の定義と区分変更一般用医薬品のリスク区分の定義に関する医薬品の広告規制医薬品の広告に関する医薬品の定義の三要素医薬品医療機器等法（薬機法）第2条第1項に規定される医薬品の定義に関する三要素の第三号医薬品の定義のうち、身体の構造又は機能に影響を及ぼす目的に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。医薬品の定義と範囲医薬品医療機器等法における医薬品の定義に関する医薬品の販売業の許可医薬品の販売業の許可に関する記述のうち、正しいものはどれか。医薬品の販売業の許可種類とその販売できる範囲医薬品の販売広告医薬品の広告及び課徴金制度に関する医薬品等適正広告基準広告の考え方に関する医薬部外品の効能効果認められている範囲に当てはまるものはどれか医薬部外品の承認と範囲医薬部外品に関する医薬部外品の製造販売医薬部外品の製造販売に関する記述のうち、正しいものはどれか。医薬部外品の表示と区分医薬部外品の容器・外箱等への表示に関する医薬品と医療機器等の区別医薬品、医療機器及び再生医療等製品の区別に関する一般用医薬品のリスク区分と販売時の対応に関する一般用医薬品のリスク区分新たに一般用医薬品となった医薬品(いわゆるスイッチOTC等)のリスク区分の取扱いに関する一般用医薬品のリスク区分見直し(区分変更)に関する情報提供の主体一般用医薬品の販売に際しての情報提供に関する一般用医薬品の定義一般用医薬品の定義に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。栄養機能食品栄養機能食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。卸売販売業の業務範囲卸売販売業に関する化粧品の効能効果と標榜化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。化粧品の効能効果の範囲化粧品の効能効果として標榜できる範囲に該当するものはどれか化粧品の製造販売手続化粧品の製造販売の手続に関する課徴金制度医薬品等の広告に関する課徴金制度についての機能性表示食品機能性表示食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。業務停止・許可の取消し薬局開設者や医薬品の販売業者に対する行政処分に関する苦情相談の窓口医薬品の販売等に関する苦情相談の窓口についての劇薬の表示方法劇薬を表示する際の地色・枠・文字の定め指定医薬部外品取扱いや表示の扱い指定第二類医薬品の陳列指定第二類医薬品の陳列に関する記述のうち、正しいものはどれか。資格者の業務範囲薬剤師及び登録販売者の業務範囲に関する条件付き特定保健用食品条件付き特定保健用食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
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食品の区分食品と医薬品の区分に関する生物由来製品の定義生物由来製品に関する相談応需購入者から相談があった場合の応答(相談応需)に関する第一類医薬品の情報提供第一類医薬品の販売時の情報提供に関する第一類医薬品の陳列第一類医薬品の陳列方法に関する記述のうち、正しいものはどれか。陳列と販売従事者リスク区分に応じた陳列及び販売従事者に関する店舗管理者の要件店舗販売業の店舗管理者に関する店舗販売業と店舗管理者店舗販売業に関する登録販売者の研修登録販売者が受ける研修に関する特定販売の対象と要件特定販売(いわゆるインターネット販売等)に関する特定保健用食品(トクホ)に関する特別用途食品特別用途食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。毒薬・劇薬毒薬及び劇薬に関する毒薬の表示方法毒薬の容器又は被包への表示に関する開封販売の制限毒薬又は劇薬の開封販売に関する交付の制限毒薬又は劇薬の交付の制限に関する貯蔵・陳列毒薬の貯蔵・陳列に関する譲渡時の文書毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売・譲渡する際の文書に関する日本薬局方日本薬局方に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。廃棄・回収等の命令保健衛生上の危害防止のための行政庁の命令に関する配置販売業の規制配置販売業による販売方法や許可の特徴配置販売業の制度配置販売業に関する販売時の情報提供第一類医薬品を販売する際の情報提供に関する販売時の情報提供指定第二類医薬品の販売時の情報提供等に関する販売従事者一般用医薬品の販売に従事できる者に関する販売従事登録登録販売者の販売従事登録や研修に関する制度販売従事登録と外部研修登録販売者の販売従事登録及び研修に関する保健機能食品保健機能食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。保健機能食品の区分栄養機能食品・特定保健用食品・機能性表示食品という三つの制度の違いに着目したとき保健機能食品の総合比較保健機能食品の三区分とその手続の法の目的と登録販売者の責務医薬品医療機器等法の目的及び登録販売者の責務に関する法定表示事項と禁止表示医薬品の添付文書等及び容器等の記載事項に関する無承認無許可医薬品(効能効果)いわゆる健康食品の販売において、医薬品とみなされ無承認無許可医薬品に該当しうる行為はどれか無承認無許可医薬品(成分本質・形状)いわゆる健康食品が医薬品に該当するか否かを判断する際の観点薬局の機能と認定薬局に関する記述のうち、正しいものはどれか。容器・外箱等への記載事項医薬品の容器又は外箱等への記載事項に関する要指導医薬品の定義要指導医薬品に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。要指導医薬品と一般用医薬品要指導医薬品に関する区分の移行相違及び区分の移行に関する濫用医薬品の数量制限濫用等のおそれのある医薬品の販売数量に関する濫用医薬品の販売時の確認濫用等のおそれのある医薬品を販売する際の確認に関する濫用等のおそれのある医薬品濫用等のおそれのある医薬品の販売に関する記述のうち、正しいものはどれか。濫用等のおそれのある医薬品厚生労働大臣が指定する成分に関する立入検査と収去行政庁による監視指導に関する
医薬品の適正使用・安全対策
副作用・安全対策15問
添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」に関する添付文書の読み方添付文書の「してはいけないこと」の項目に関する添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書の取扱いに関する製品表示一般用医薬品の容器や外箱等への記載(製品表示)に関する緊急安全性情報緊急安全性情報(イエローレター)に関する安全性速報安全性速報(ブルーレター)に関する副作用報告制度医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する医薬品副作用被害救済制度医薬品副作用被害救済制度の対象に関する医薬品副作用被害救済制度医薬品副作用被害救済制度の給付に関する主な副作用皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)に関する主な副作用偽アルドステロン症に関する主な副作用医薬品によるショック(アナフィラキシー)に関する主な副作用医薬品による間質性肺炎に関する主な副作用医薬品による無菌性髄膜炎に関する適正使用の啓発医薬品の適正使用や乱用防止に関する啓発活動についての
その他の項目85問
PLセンターの役割医薬品PLセンターが行う業務やあっせんの役割PMDAの情報提供独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行う情報提供に関するPMDAメディナビPMDAが運営する『PMDAメディナビ』に関するPPA含有医薬品の対応塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する安全対策アンプル入りかぜ薬の回収かつてアンプル入りかぜ薬が製品回収に至った主な理由安全性情報の総合整理安全性情報の各仕組みの役割に関する安全性情報の伝達手段の比較安全性情報の伝達手段に関する安全性情報の入手手段医薬品の安全性情報を入手する手段に関する安全性速報（ブルーレター）位置づけに関する安全対策の実例一般用医薬品に関わる安全対策の実例についての医薬関係者からの副作用等報告医薬関係者からの医薬品の副作用等報告制度の趣旨に関する医薬関係者からの副作用報告登録販売者を含む医薬関係者からの副作用等の報告に関する医薬品・医療機器等安全性情報『医薬品・医療機器等安全性情報』に関する医薬品PLセンター医薬品PLセンターに関する記述として、最も適切なものはどれか。医薬品PLセンター医薬品PLセンターの役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。医薬品副作用被害救済制度の対象医薬品副作用被害救済制度の給付対象一般用医薬品の安全対策の実例一般用医薬品に関する安全対策の実例についての飲酒の回避次のうち、添付文書で『服用前後は飲酒しないこと』と注意される根拠の説明として、最も適切なものはどれか。運営主体と費用負担医薬品副作用被害救済制度の運営と費用負担に関する運転操作の回避添付文書で『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』と注意される理由運転操作の回避トラック運転を仕事とする利用者が日中の鼻炎症状を訴え、抗ヒスタミン成分を含む鼻炎用内服薬を求めている。登録販売者の対応改訂と参照添付文書の改訂年月の記載に関する企業からの副作用等報告製造販売業者による副作用等の報告に関する企業からの副作用報告製造販売業者による承認後の調査や副作用報告に関する企業報告の対象（シナリオ）製造販売業者が、自社の医薬品の使用後に発生したと疑われる事例の情報を入手した。報告対象の考え方基礎疾患・アレルギー『次の人は使用しないこと』の項目に関する基礎疾患・アレルギー以前にかぜ薬の服用で発疹が出た経験があると話す利用者が、同じ成分を含むかぜ薬を求めている。登録販売者の対応救済の対象外医薬品副作用被害救済制度の給付対象外となるものに関する救済給付の種類医薬品副作用被害救済制度の給付の種類に関する救済制度の概要医薬品副作用被害救済制度の基本的な仕組みに関する救済制度の対象外医薬品副作用被害救済制度の対象とならないものに関する給付の種類医薬品副作用被害救済制度において行われる給付の内容緊急安全性情報(いわゆるイエローレター)に関する緊急安全性情報・安全性速報医薬品・医療機器の安全性情報の伝達手段に関する緊急安全性情報（イエローレター）緊急安全性情報の発出のきっかけや伝達の方法緊急安全性情報の事例（シナリオ）ある医療用医薬品で重篤な副作用が短期間に複数報告され、使用制限を含む緊急の注意喚起が必要と判断された。この状況で発出が想定される文書とその伝達方法
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啓発活動への協力医薬品の適正使用や薬物乱用防止に関する啓発活動について、登録販売者の関わり方効能効果と用法用量次の記述のうち、添付文書の『効能又は効果』および『用法及び用量』の記載に関して、最も適切なものはどれか。再評価制度医薬品の再評価制度に関する使用上の注意の区分添付文書の『してはいけないこと』に記載される事項市販直後調査市販直後調査に関する記述として、最も適切なものはどれか。授乳中の使用回避添付文書で『授乳中の人は本剤を服用しないか、服用する場合は授乳を避けること』と記載される理由小児への使用回避小児への使用を避けるべき成分とその理由の小柴胡湯と間質性肺炎小柴胡湯による間質性肺炎に関する安全対策の経緯場面判断(対象の可否)店頭で利用者から相談を受けた次の事例の場面判断(報告の要否)登録販売者が店頭で次の状況に接した場合、医薬関係者からの副作用等報告の趣旨に照らして最も適切な対応はどれか製造販売後調査・再審査制度医薬品の再審査制度に関する製造販売後調査の全体像製造販売後の調査・確認に関する制度の関係製品表示（外箱の法定表示）一般用医薬品の外箱等への表示に関する製品表示（使用期限・専門家相談の記載）医薬品の使用期限の表示及び専門家への相談を促す記載に関する製品表示（使用上の注意の外箱表示）製品の外箱に『使用上の注意』の一部が表示される理由製品表示の読み方一般用医薬品の製品(容器・外箱)への表示に関する請求の流れ医薬品副作用被害救済制度の給付請求の手続に関する相談すること一般用医薬品の添付文書の『相談すること』の項に記載される対象に関する相談すること（アレルギー歴）『薬や食物でアレルギーを起こしたことがある人』への相談を促す記載相談すること（医療機関で治療中の人）一般用医薬品の添付文書における『相談すること』の項目に関する相談すること（基礎疾患・緑内障等）抗コリン作用を有する成分を含む内服薬の添付文書で、『相談すること』として基礎疾患名が列記される場合がある相談すること（高齢者）添付文書の『相談すること』における高齢者に関する記載の考え方相談すること（症状改善しない場合）添付文書に『一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は使用を中止し、相談すること』と記載される趣旨相談すること（妊婦・妊娠の可能性）添付文書の『相談すること』に、妊婦又は妊娠していると思われる人に関する記載を設ける理由相談すること（副作用と思われる症状）店頭で『この薬を飲んだら全身に赤い発疹が出た』と相談を受けた。添付文書の『相談すること』の考え方を踏まえた対応対象外となる製品次のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付対象外とされている製品の組み合わせとして、最も適切なものはどれか。中立性と解決方法医薬品PLセンターの解決の進め方に関する適正使用のための啓発活動医薬品の適正使用のための啓発活動に関する添付文書の改訂と構成添付文書の改訂や『使用上の注意』の構成に関する添付文書の構成と各項目一般用医薬品の添付文書に記載される項目に該当しないものはどれか添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書の記載に関する不適正使用・軽微な被害医薬品副作用被害救済制度の給付の対象とならない場合に関する副作用等の報告制度医薬品医療機器等法に基づく副作用等報告制度に関する併用の回避添付文書で『本剤を使用している間は次の医薬品を使用しないこと』と記載される理由保管及び取扱い上の注意医薬品の『保管及び取扱い上の注意』に関する保管及び取扱い上の注意添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に記載される内容保管及び取扱い上の注意（シロップ剤の冷蔵）小児用シロップ剤の保管に関する保管及び取扱い上の注意（小児の手の届かない所）『小児の手の届かないところに保管すること』という記載に関する説明保管及び取扱い上の注意（他の容器への入れ替え）『他の容器に入れ替えないこと』という保管上の注意の理由保管及び取扱い上の注意（点眼薬の共用）点眼薬の保管・取扱いに関する保管及び取扱い上の注意（保存環境）添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に関する報告の期限区分製造販売業者による副作用等報告の期限の考え方報告の対象と因果関係医薬品との因果関係と副作用等報告の対象に関する報告者の範囲医薬品の副作用等報告における報告者の範囲に関する報告様式・提出先・期限医薬関係者からの副作用等報告の実務に関する問い合わせ先添付文書に記載される製造販売業者名および問い合わせ先に関する薬と健康の週間医薬品の適正使用の啓発を目的とする『薬と健康の週間』に関する連用の回避添付文書で『長期連用しないこと』と注意される理由連用の回避便秘に瀉下薬(下剤)を繰り返し求める利用者への登録販売者の対応
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