アレルギー
登録販売者「アレルゲン」の問題
医薬品の添加物や基原とアレルギーに関する記述のうち、正しいものはどれか。
1医薬品の有効成分だけでなく、基剤や添加物がアレルゲン（抗原）となってアレルギーを引き起こすことがある。
2アレルギーを起こすのは有効成分であり、着色料や保存剤などの添加物はアレルゲンにはならないと考えられている。
3添加物は薬効に直接関与しないため、過去にアレルギーを起こした添加物でも、その後は支障なく再使用してよいとされる。
4鶏卵や牛乳を原材料とする成分は、それらにアレルギーがある人でも、医薬品では含有量が少ないため支障なく使用できる。
5アレルギーを起こす成分が含まれているかは、配合成分の表示を見ても判断しにくいため、購入時の確認はあまり役に立たない。
正解
1．医薬品の有効成分だけでなく、基剤や添加物がアレルゲン（抗原）となってアレルギーを引き起こすことがある。
アレルギーは有効成分だけで起こるのではなく、黄色4号等の着色料や保存剤といった添加物、基剤、さらに鶏卵や牛乳を原材料とする成分（カゼイン等）もアレルゲンとなり得る。
?選択肢ごとの解説
1 ○アレルギーは有効成分だけで起こるのではなく、黄色4号等の着色料や保存剤といった添加物、基剤、さらに鶏卵や牛乳を原材料とする成分（カゼイン等）もアレルゲンとなり得る。
2 ×アレルギーは有効成分に由来すると説明しているが、黄色4号等の着色料や保存剤といった添加物もアレルゲンとなる例があり、事実に反する。
3 ×添加物が薬効に直接関与しない点は正しいが、過去にアレルギーを起こした添加物は再使用で反応が再発しやすく、支障なく再使用してよいという結論が事実に反する。
4 ×鶏卵を原材料とするリゾチームや牛乳由来のカゼイン等が配合された製品があり、該当アレルギーのある人では微量でも反応が起こり得るため、支障なく使用できるという内容が…
5 ×配合成分は外箱や添付文書に表示され、それを照合すればアレルゲンの有無を判断できるため、判断しにくく役に立たないという内容が事実に反する。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0041