薬害HIV
登録販売者「行政対応」の問題
HIV訴訟を踏まえた医薬品の安全対策に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1HIV訴訟の後も、血液製剤の安全対策は従来の運用で足り、新たな強化策は見送られた。
2HIV訴訟は、原告と国・製造業者との和解が成立しないまま、双方の主張が平行線をたどる形で経過したと整理できる。
3HIV訴訟は被害者への補償をめぐる民事上の争いであり、医薬品の安全性確保とは別の問題として処理されたと考えられている。
4HIV感染の原因は加熱処理を経た血液製剤にあるとされ、非加熱製剤の寄与は限定的だったと整理されている。
5HIV訴訟を踏まえ、生物由来製品による感染等被害の救済制度の創設等の対策が講じられた。
正解
5．HIV訴訟を踏まえ、生物由来製品による感染等被害の救済制度の創設等の対策が講じられた。
HIV訴訟を踏まえ、血液製剤等の生物由来製品による感染被害の再発防止と被害者救済のため、生物由来製品感染等被害救済制度の創設をはじめとする安全対策が講じられた。
?選択肢ごとの解説
1 ×HIV訴訟後に血液製剤の安全対策は大きく強化されており、新たな強化策が見送られたとする内容が事実に反する。
2 ×HIV訴訟は和解が成立し被害者救済が図られたため、和解が成立しないまま経過したとする内容が事実に反する。
3 ×HIV訴訟は医薬品の安全性確保に直結する問題であり、安全性確保とは別の問題として処理されたとする内容が事実に反する。
4 ×感染の原因は加熱処理を経ていない非加熱の血液凝固因子製剤であり、加熱製剤を原因とし非加熱の寄与を限定的とする内容が事実に反する。
5 ○HIV訴訟を踏まえ、血液製剤等の生物由来製品による感染被害の再発防止と被害者救済のため、生物由来製品感染等被害救済制度の創設をはじめとする安全対策が講じられた。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0090