法の目的と登録販売者の責務
登録販売者｜医薬品医療機器等法の目的及び登録販売者の責務に関する
医薬品医療機器等法の目的及び登録販売者の責務に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1この法律は、医薬品の品質及び有効性の確保を目的とし、安全性の確保は対象としていない。
2指定薬物の規制は、この法律ではなく食品衛生法の所管とされている。
3登録販売者は、その資質の向上に努めなければならないと法律上定められている。
4この法律の目的は、保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止までは含まないものとされている。
5医療機器及び再生医療等製品は、この法律ではなく別の法律の規制対象とされている。
正解
3．登録販売者は、その資質の向上に努めなければならないと法律上定められている。
薬機法は、登録販売者が購入者等に対し正確かつ適切な情報提供ができるよう、その業務に係る知識及び技能の習得並びに資質の向上に努めなければならないと定めている。
?選択肢ごとの解説
1 ×法の目的は品質・有効性に加え安全性の確保も含んでおり、安全性を対象としないとする点が誤り。
2 ×指定薬物の規制はこの法律自体に置かれており、食品衛生法の所管とする点が誤り。
3 ○薬機法は、登録販売者が購入者等に対し正確かつ適切な情報提供ができるよう、その業務に係る知識及び技能の習得並びに資質の向上に努めなければならないと定めている。
4 ×保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止は法の目的として明記されており、含まないとする点が誤り。
5 ×医療機器及び再生医療等製品もこの法律の規制対象であり、別の法律の対象とする点が誤り。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch4-0010