一般用医薬品の定義
登録販売者「一般用医薬品の定義」の問題
一般用医薬品の定義に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1一般用医薬品とは、医師の診断に基づき調剤されて交付される医薬品をいう。
2一般用医薬品とは、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、需要者の選択により使用されることが目的とされている医薬品（要指導医薬品を除く）をいう。
3一般用医薬品とは、薬剤師の処方箋がなければ販売することができない区分の医薬品をいい、医師の処方箋に基づく交付を販売の要件とする点で医療用医薬品と同様に扱われる医薬品として整理される。
4一般用医薬品とは、薬局その他の場所を問わず薬局において製造される医薬品の総称をいうと整理される取扱いである。
5一般用医薬品とは、人体に対する作用が著しい医薬品を含み、医療用医薬品と同等に扱われる区分の医薬品をいう。
正解
2．一般用医薬品とは、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、需要者の選択により使用されることが目的とされている医薬品（要指導医薬品を除く）をいう。
薬機法第4条第5項第4号は、効能効果において人体への作用が著しくなく、需要者の選択により使用されることが目的の医薬品（要指導医薬品を除く）と定義しており、選択肢2が正しい。
?選択肢ごとの解説
1 ×医師の診断に基づき調剤・交付されるのは医療用医薬品であり、一般用医薬品の定義ではないため誤り。
2 ○薬機法第4条第5項第4号は、効能効果において人体への作用が著しくなく、需要者の選択により使用されることが目的の医薬品（要指導医薬品を除く）と定義しており、選択肢2が正しい。
3 ×一般用医薬品は処方箋なしに薬局・店舗で販売できるため、処方箋を要件とする点が誤り。
4 ×一般用医薬品は製造の場所によって定義されるものではなく、薬局のみで製造されるとする点が誤り。
5 ×一般用医薬品は人体への作用が著しくない医薬品であり、著しい作用の医薬品を含むとする点が定義に反する。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0046