指定医薬部外品

登録販売者取扱いや表示の扱い

薬事関係法規・制度指定医薬部外品難易度:normal
指定医薬部外品の取扱いや表示の扱いについて、正しいものはどれか。
1指定医薬部外品とは、効能効果が人体に強い作用を及ぼす医薬部外品をいう。
2指定医薬部外品は、化粧品とは異なり薬剤師が常駐する店舗でなければ販売できない区分である。
3指定医薬部外品とは、衛生害虫類の防除を目的とする医薬部外品の総称である。
4もともと医薬品だったが、医薬部外品へ移行された一部の製品をいう。
5指定医薬部外品は、承認された効能効果を表示できない区分である。
正解
4.もともと医薬品だったが、医薬部外品へ移行された一部の製品をいう。

指定医薬部外品は、従来は医薬品として扱われていた一部の製品(整腸薬、ビタミン含有保健薬など)が医薬部外品に移行されたもので、識別のため『指定医薬部外品』と表示される。

?選択肢ごとの解説

1 ×人体への作用が緩和なのが医薬部外品の特徴で、強い作用を及ぼすとする点が誤り。
2 ×医薬部外品は一般小売店で販売でき、薬剤師の常駐を要するとする点が誤り。
3 ×防除目的のものは防除用医薬部外品であり、指定医薬部外品とする点が誤り。
4 ○指定医薬部外品は、従来は医薬品として扱われていた一部の製品(整腸薬、ビタミン含有保健薬など)が医薬部外品に移行されたもので、識別のため『指定医薬部外品』と表示される。
5 ×指定医薬部外品も承認された効能効果を表示でき、表示不可とする点が誤り。
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作成・校閲:ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch4-0074

【登録販売者】取扱いや表示の扱い|正解「もともと医薬品だったが、医薬…」|ukamiru 過去問