医薬品の広告規制

登録販売者」の問題

薬事関係法規・制度医薬品の広告規制難易度:normal
医薬品の広告に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1医薬品の効能・効果について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれのある記事を広告することは、信頼性を高める表現として認められている。
2承認前の医薬品であっても、有効性が高いと見込まれるものは、その名称や効能・効果を広告してよい。
3医薬品の効能、効果等に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告・記述・流布することは禁止されている。
4医薬品の広告における誇大広告等の禁止は、製造販売業者を対象とし、販売業者は対象から除かれている。
5医薬品の堕胎を暗示する広告は、品位を欠くにとどまるため規制の対象とはならない。
正解
3医薬品の効能、効果等に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告・記述・流布することは禁止されている。

医薬品等の名称・製造方法・効能効果・性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告・記述・流布することは禁止されている点が正しい。

?選択肢ごとの解説

1 ×医師等が効能・効果を保証したと誤解されるおそれのある記事は誇大広告に該当し禁止されるため、認められるとする点が誤り。
2 ×承認前の医薬品はその名称・効能効果等の広告自体が禁止されており、広告してよいとする点が誤り。
3 ○医薬品等の名称・製造方法・効能効果・性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告・記述・流布することは禁止されている点が正しい。
4 ×誇大広告等の禁止は何人も対象であり、製造販売業者のみで販売業者は対象外とする点が誤り。
5 ×医薬品による堕胎を暗示する広告も規制の対象であり、規制対象とならないとする点が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0093

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