医薬品副作用被害救済制度の対象
登録販売者｜医薬品副作用被害救済制度の給付対象
医薬品副作用被害救済制度の給付対象として、最も適切なものはどれか。
1適正に使用した一般用医薬品で重い健康被害が生じた場合。
2殺虫剤を誤って大量に吸入し健康被害が生じた場合。
3一般用検査薬を使用したことにより健康被害が生じた場合。
4人体に直接使用しない無承認無許可医薬品で健康被害が生じた場合。
5医薬品を本来の用法用量を超えて使用し健康被害が生じた場合。
正解
1．適正に使用した一般用医薬品で重い健康被害が生じた場合。
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた入院相当以上の重い健康被害を救済する。一般用医薬品も対象に含まれる。
?選択肢ごとの解説
1 ○医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた入院相当以上の重い健康被害を救済する。一般用医薬品も対象に含まれる。
2 ×殺虫剤・殺鼠剤(人体に直接使用しないもの)は救済制度の対象外である。
3 ×一般用検査薬は、その使用による健康被害が想定されにくく救済制度の対象外とされている。
4 ×無承認無許可医薬品の使用による健康被害は救済制度の対象外である。
5 ×用法用量を超えた使用など適正使用でない場合は対象とならない。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch5-0005