安全性情報の入手手段
登録販売者「」の問題
医薬品の安全性情報を入手する手段に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1安全性速報(ブルーレター)は、イエローレターより緊急性が高い事態に用いられる。
2医薬品・医療機器等安全性情報は、冊子で配布され電子的には公開されない。
3登録販売者は医薬関係者に当たらず、安全性情報の入手対象から外れている。
4PMDAメディナビの配信を受けられるのは、医療機関の医師に限定されている。
5PMDAメディナビに登録すると、安全性情報が電子メールで配信され把握できる。
正解
5．PMDAメディナビに登録すると、安全性情報が電子メールで配信され把握できる。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が運営するメディナビに登録すると、緊急安全性情報や使用上の注意改訂などの情報が電子メールで届き、迅速に把握できる。
?選択肢ごとの解説
1 ×ブルーレターはイエローレターより緊急性が一段低い場合に用いられるもので、より緊急性が高いという内容は事実に反する。
2 ×医薬品・医療機器等安全性情報は冊子のほか電子的にも公開されており、電子的に公開されないという記述は誤りである。
3 ×登録販売者も医薬関係者に含まれ、安全性情報を活用すべき立場にある。
4 ×メディナビは医師に限らず、登録販売者など広く医薬関係者等が配信を受けられる。
5 ○医薬品医療機器総合機構(PMDA)が運営するメディナビに登録すると、緊急安全性情報や使用上の注意改訂などの情報が電子メールで届き、迅速に把握できる。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0014