基礎疾患・アレルギー

登録販売者」の問題

医薬品の適正使用・安全対策基礎疾患・アレルギー難易度:normal
『次の人は使用しないこと』の項目に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1その医薬品でアレルギー症状を起こしたことがある人でも、特に問題なく使用できると考えてよい。
2対象は妊婦に関する記載が中心で、基礎疾患の有無は記載に影響しない。
3特定の基礎疾患やアレルギー既往がある人は、重篤な副作用を避けるため使用を避ける旨が記載される。
4既往歴に関する記載は医師や薬剤師など専門家に向けたもので、一般の使用者には示されない取扱いとされている。
5アレルギー歴は相談すべき事項にとどまり、使用回避までは求められない。
正解
3特定の基礎疾患やアレルギー既往がある人は、重篤な副作用を避けるため使用を避ける旨が記載される。

『次の人は使用しないこと』には、特定の基礎疾患がある人やその成分でアレルギーを起こしたことがある人など、使用により重篤な副作用が生じるおそれが高い対象が示され、該当者は使用を避けるよう求められる。

?選択肢ごとの解説

1 ×その医薬品でアレルギー症状を起こした既往がある人は再発の危険があり、問題なく使用できるという内容は事実に反する。
2 ×対象は妊婦に限定されず、基礎疾患やアレルギー既往なども記載に反映される。
3 ○『次の人は使用しないこと』には、特定の基礎疾患がある人やその成分でアレルギーを起こしたことがある人など、使用により重篤な副作用が生じるおそれが高い対象が示され、該当者は使用を避けるよう求められる。
4 ×既往歴に関する注意は一般の使用者が安全に使うための情報として添付文書に示される。
5 ×アレルギー歴は相談にとどまらず、該当成分では使用回避が求められる場合がある。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0043

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