不適正使用
登録販売者「目的外使用」の問題
医薬品の目的外使用に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1医薬品は、添付文書に記された本来の効能・効果と異なる目的で使っても、製品である以上は問題が生じにくいとされる。
2添付文書に記載のない用途であっても、購入者の判断であれば差し支えなく使用してよいとされる。
3本来の目的以外の意図で使用すると、期待される効果が得られないだけでなく、健康を害するおそれがある。
4目的外使用による害は、習慣性のある成分で生じやすく、それ以外の成分では生じにくいと考えられている。
5医薬品を本来と違う目的で使うことは、用量を守っているなら不適正使用にはあたりにくいとされる。
正解
3．本来の目的以外の意図で使用すると、期待される効果が得られないだけでなく、健康を害するおそれがある。
本来の目的以外の意図で医薬品を使用すると、本来期待される効果が得られないだけでなく、想定外の有害作用により健康を害するおそれがある。
?選択肢ごとの解説
1 ×効能・効果と異なる目的での使用は有害作用を生じ得るため、製品なら問題が生じにくいという内容が事実に反する。
2 ×添付文書に記載のない用途で使うことは不適正使用にあたり得るため、差し支えなく使用してよいという内容が事実に反する。
3 ○本来の目的以外の意図で医薬品を使用すると、本来期待される効果が得られないだけでなく、想定外の有害作用により健康を害するおそれがある。
4 ×目的外使用による害は習慣性成分に限らず広く生じ得るため、それ以外の成分では生じにくいという内容が事実に反する。
5 ×用量を守っても本来と違う目的での使用は不適正使用にあたり得るため、あたりにくいという内容が事実に反する。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0048