薬害スモン
登録販売者｜スモン訴訟を契機とする行政上の対応に関する
スモン訴訟を契機とする行政上の対応に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1スモン訴訟の後、救済制度の検討は進んだが、創設には至らなかった。
2スモンの患者については、和解による解決が図られず、補償は専ら裁判の判決を待つ形で進められたと整理できる。
3スモン訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度の創設等が進められた。
4スモン訴訟は被害補償をめぐる争いであり、その後の医薬品の安全対策の見直しとは切り離して扱われたと考えられている。
5スモン訴訟は製品を販売した薬局を主たる被告とし、国や製造業者は責任の対象として扱われなかったとされる。
正解
3．スモン訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度の創設等が進められた。
スモン訴訟やサリドマイド訴訟を契機として、副作用による健康被害を迅速に救済するための医薬品副作用被害救済制度の創設等が進められた。
?選択肢ごとの解説
1 ×スモン等を契機に医薬品副作用被害救済制度が実際に創設されており、制度創設に結びつかなかったとする内容が事実に反する。
2 ×スモン訴訟は各地で和解が進められ被害者の救済が図られたため、和解による解決が図られなかったとする内容が事実に反する。
3 ○スモン訴訟やサリドマイド訴訟を契機として、副作用による健康被害を迅速に救済するための医薬品副作用被害救済制度の創設等が進められた。
4 ×スモン訴訟は医薬品の安全対策強化の契機となっており、安全対策の見直しと切り離されたとする内容が事実に反する。
5 ×被告は国及び製造業者であり、薬局を主たる被告とし国や製造業者が対象外だったとする内容が事実に反する。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch1-0088