医薬品の定義と範囲
登録販売者「」の問題
医薬品医療機器等法における医薬品の定義に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1日本薬局方に収められている物は、医薬品に該当する。
2人の身体を清潔にすることを目的とする物は、医薬品に該当する。
3機械器具であって診断に使用される物は、医薬品に該当する。
4人の毛髪を健やかに保つことを目的とする物は、医薬品に該当する。
5食品衛生法で定める栄養補給の物は、医薬品に該当する。
正解
1．日本薬局方に収められている物は、医薬品に該当する。
薬機法の医薬品の定義には「日本薬局方に収められている物」が明示的に含まれており、局方収載というだけで医薬品に該当する。
?選択肢ごとの解説
1 ○薬機法の医薬品の定義には「日本薬局方に収められている物」が明示的に含まれており、局方収載というだけで医薬品に該当する。
2 ×身体を清潔にする目的の物は化粧品の領域であり、医薬品ではない。
3 ×診断に使用される機械器具は医療機器に分類され、医薬品とは別カテゴリーである。
4 ×毛髪を健やかに保つ目的の物は化粧品に該当し、医薬品ではない。
5 ×栄養補給を目的とする食品は食品衛生法上の食品であり、医薬品から除かれる。
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