医薬部外品の表示と区分

登録販売者」の問題

薬事関係法規・制度医薬部外品の表示と区分難易度:easy
医薬部外品の容器・外箱等への表示に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1医薬部外品には、消費者が医薬品と区別できるよう「指定医薬品」の文字の表示が必要である。
2医薬部外品には、原則として「医薬部外品」の文字を表示しなければならない。
3防除用医薬部外品には「化粧品」の文字を表示する。
4医薬部外品には製造番号の表示は不要とされている。
5医薬部外品には承認された効能効果の表示が禁止されている。
正解
2医薬部外品には、原則として「医薬部外品」の文字を表示しなければならない。

医薬部外品は、容器又は外箱等に「医薬部外品」の文字を表示することが原則として義務づけられ、衛生害虫類の防除目的のものは「防除用医薬部外品」等の識別表示が用いられる。

?選択肢ごとの解説

1 ×表示すべき文字は「医薬部外品」であり、「指定医薬品」とする点が誤り。
2 ○医薬部外品は、容器又は外箱等に「医薬部外品」の文字を表示することが原則として義務づけられ、衛生害虫類の防除目的のものは「防除用医薬部外品」等の識別表示が用いられる。
3 ×防除用医薬部外品の識別表示は「防除用医薬部外品」であり、「化粧品」とする点が誤り。
4 ×医薬部外品にも製造番号等の法定表示事項があり、不要とする点が誤り。
5 ×医薬部外品は承認を受けた効能効果の範囲で表示が可能であり、禁止とする点が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0072

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