製品表示の読み方
登録販売者「」の問題
一般用医薬品の製品(容器・外箱)への表示に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1使用期限は、外箱には表示されず添付文書にだけ記載される扱いである。
2詳細は添付文書に記載されるため、外箱には製品名だけを表示する。
3効能効果は表示するが、リスク区分は外箱には表示しない扱いである。
4保管上の注意は添付文書に記載し、外箱には記載しない決まりである。
5購入時に確認できるよう、使用上の注意の一部は外箱にも表示される。
正解
5．購入時に確認できるよう、使用上の注意の一部は外箱にも表示される。
添付文書は開封しないと読めないため、購入時点で確認すべき重要な注意事項(『してはいけないこと』の一部、保管条件、リスク区分等)は容器や外箱にも併せて表示される。
?選択肢ごとの解説
1 ×使用期限は購入時に確認できるよう外箱にも表示されるものであり、添付文書にだけ記載されるという内容は事実に反する。
2 ×外箱には製品名のほか成分・リスク区分・使用上の注意の一部等が表示され、製品名のみという内容は事実に反する。
3 ×一般用医薬品のリスク区分は購入時の選択に関わる重要情報として外箱にも表示され、表示しないという内容は誤りである。
4 ×高温・直射日光を避ける等の保管に関わる注意は外箱にも表示されることがあり、外箱に記載しないという決まりは存在しない。
5 ○添付文書は開封しないと読めないため、購入時点で確認すべき重要な注意事項(『してはいけないこと』の一部、保管条件、リスク区分等)は容器や外箱にも併せて表示される。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0008