保管及び取扱い上の注意
登録販売者「」の問題
添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に記載される内容として、最も適切なものはどれか。
1効能効果の対象となる症状の一覧。
2製造販売業者の許可番号と更新年月。
3成分ごとの体内での代謝経路の詳細。
4副作用が生じた際に救済給付を請求するための具体的な手続の流れと、その提出先や連絡先の一覧。
5直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管する旨。
正解
5．直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管する旨。
『保管及び取扱い上の注意』には、品質を保つため直射日光や高温多湿を避けて保管することや、小児の手の届かない所に置くこと、他の容器に入れ替えないことなどが記載される。
?選択肢ごとの解説
1 ×症状の一覧は『効能又は効果』の項目に記載され、保管の注意とは別である。
2 ×許可番号や更新年月は添付文書の保管注意に記載される内容ではない。
3 ×成分の代謝経路の詳細は添付文書の保管注意に載せる事項ではない。
4 ×救済給付の請求手続は救済制度に関する案内であり、保管の注意に記載する内容ではない。
5 ○『保管及び取扱い上の注意』には、品質を保つため直射日光や高温多湿を避けて保管することや、小児の手の届かない所に置くこと、他の容器に入れ替えないことなどが記載される。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0045