保管及び取扱い上の注意（保存環境）
登録販売者｜添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に関する
添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1直射日光が当たれば品質が安定するため、窓辺の明るい場所での保管が望ましいとされる。
2高温多湿の場所でも密封されていれば品質への影響が生じないので、保管する場所についての指定はとくに設けられず、置き場所は使う人の都合に任せてよいとされている。
3医薬品は、直射日光の当たらない涼しく湿気の少ない場所に保管することが望ましいとされる。
4冷蔵保管が望ましい製品は、凍結させると品質が長く保たれるため冷凍庫での保存が勧められる。
5開封後は空気に触れさせるほうがよいため、ふたを外したまま保管する。
正解
3．医薬品は、直射日光の当たらない涼しく湿気の少ない場所に保管することが望ましいとされる。
光や熱、湿気は医薬品の成分を変質させたり吸湿による品質低下を招いたりするため、直射日光を避け、涼しく湿気の少ない場所での保管が望ましいとされる。
?選択肢ごとの解説
1 ×直射日光は成分の分解を促し品質を損なう要因であり、明るい窓辺での保管が望ましいとするのは誤りである。
2 ×高温多湿は密封下でも品質低下の要因となりうるため、保管場所の配慮が不要で置き場所を任せてよいとはいえない。
3 ○光や熱、湿気は医薬品の成分を変質させたり吸湿による品質低下を招いたりするため、直射日光を避け、涼しく湿気の少ない場所での保管が望ましいとされる。
4 ×冷蔵が望ましい製品でも凍結は品質を損なうことがあり、冷凍庫での保存を勧めるのは適切でない。
5 ×開封後にふたを外したままにすると吸湿や汚染を招くため、空気に触れさせる保管は望ましくない。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch5-0058