製品表示(使用上の注意の外箱表示)

登録販売者」の問題

医薬品の適正使用・安全対策製品表示(使用上の注意の外箱表示)難易度:normal
製品の外箱に『使用上の注意』の一部が表示される理由として、最も適切なものはどれか。
1添付文書をなくした購入者への補償を行うために、外箱には添付文書とまったく同じ内容を省略せずそのまま載せ直しておく必要があるとされているためである。
2外箱の表示は装飾的なもので、内容は添付文書と関係なく記載してよいためである。
3外箱の狭いスペースには注意を載せる余地がないため、注意は外箱に表示しない決まりだからである。
4購入者が購入時や使用前に重要な注意を確認できるよう、添付文書を読む前でも把握できるようにするためである。
5外箱の注意は専門家が参照するもので、一般の購入者には見えないよう小さく隠す目的のためである。
正解
4購入者が購入時や使用前に重要な注意を確認できるよう、添付文書を読む前でも把握できるようにするためである。

添付文書は外箱を開封しなければ読めないため、購入時点や使用前に重要な注意を確認できるよう、『してはいけないこと』などの一部を外箱にも表示し、早い段階で気づけるようにしている。

?選択肢ごとの解説

1 ×外箱表示は紛失時の補償のためではなく、購入前後に重要事項を確認できるようにする目的で、添付文書の全文を載せ直すという扱いでもない。
2 ×外箱の表示は添付文書と整合した重要情報であり、装飾的で添付文書と関係なく記載してよいものではない。
3 ×外箱には重要な注意の一部が表示されており、注意を外箱に表示しない決まりがあるというのは誤りである。
4 ○添付文書は外箱を開封しなければ読めないため、購入時点や使用前に重要な注意を確認できるよう、『してはいけないこと』などの一部を外箱にも表示し、早い段階で気づけるようにしている。
5 ×外箱の注意は購入者に気づいてもらうためのものであり、隠す目的とするのは趣旨に反する。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0064

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