PMDAメディナビ
登録販売者「」の問題
PMDAが運営する『PMDAメディナビ』に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1利用には医師免許又は薬剤師免許の保有が要件とされ、登録販売者や一般の生活者は登録できない。
2配信される内容は医療機器の不具合に関する事項が中心で、医薬品の副作用や使用上の注意改訂等の安全性情報は配信されないと整理されている。
3郵送による紙の通知サービスであり、電子メールによる配信は行われていない。
4配信は年に一度のまとめ送信で、随時の新着情報を受け取る仕組みは設けられていないと整理されている。
5PMDAが提供する電子メール配信サービスで、新着の安全性情報を登録者へ比較的速やかに知らせる仕組みである。
正解
5．PMDAが提供する電子メール配信サービスで、新着の安全性情報を登録者へ比較的速やかに知らせる仕組みである。
メディナビはPMDAが運営する電子メール配信サービスで、緊急安全性情報や使用上の注意の改訂など新着の安全性情報を、登録した受け手へ比較的速やかに届けるプッシュ型の仕組みである。
?選択肢ごとの解説
1 ×登録は医療関係者に加え誰でも可能とされており、特定の資格保有を必須とする理解は事実に反する。
2 ×配信対象は医薬品の安全性情報を含み幅広く、医療機器の不具合に限定されるという内容は誤りである。
3 ×電子メールによる配信が中核であり、紙の郵送に限るという理解は誤りである。
4 ×新着が生じるたびに随時配信される仕組みであり、年一回のまとめ送信のみとする点が事実に反する。
5 ○メディナビはPMDAが運営する電子メール配信サービスで、緊急安全性情報や使用上の注意の改訂など新着の安全性情報を、登録した受け手へ比較的速やかに届けるプッシュ型の仕組みである。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0070