医薬品との因果関係が必ずしも明確でなくても、保健衛生上必要と認めれば厚生労働大臣へ報告する。とは？
意味
報告は登録販売者を含む医薬品関係者の努力義務で、実務上はPMDAが受付窓口となる。
?登録販売者での問われ方
副作用等を知った際の報告の考え方は？
答え：医薬品との因果関係が必ずしも明確でなくても、保健衛生上必要と認めれば厚生労働大臣へ報告する。
✓覚え方
疑いだけでも報告＝因果不明でもOK
「医薬品との因果関係が必ずしも明確でなくても、保健衛生上必要と認めれば厚生労働大臣へ報告する。」を、演習で定着させる。
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