重大な注意喚起文書

緊急安全性情報(イエローレター)。緊急かつ重大な注意喚起が必要な場合に作成・配布される。黄色地の印刷。とは?

意味

緊急安全性情報は重大な副作用等が判明した際に緊急周知する文書で通称イエローレター。より軽度の場合は安全性速報(ブルーレター)。

?登録販売者での問われ方

重大な安全性問題を医療関係者へ緊急に伝える文書は?
答え:緊急安全性情報(イエローレター)。緊急かつ重大な注意喚起が必要な場合に作成・配布される。黄色地の印刷。

覚え方

黄色は緊急、青は速報

緊急安全性情報(イエローレター)。緊急かつ重大な注意喚起が必要な場合に作成・配布される。黄色地の印刷。」を、演習で定着させる。

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ukamiru 用語集 · 登録販売者

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