第5分野

重大な注意喚起文書とは?

意味

緊急安全性情報は重大な副作用等が判明した際に緊急周知する文書で通称イエローレター。より軽度の場合は安全性速報(ブルーレター)。

?登録販売者での問われ方

重大な安全性問題を医療関係者へ緊急に伝える文書は?
答え:重大な注意喚起文書

✓覚え方

黄色は緊急、青は速報

「重大な注意喚起文書」を、演習で定着させる。

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作成・校閲:ukamiru編集部 · 最終更新 2026-09-03 · ukamiru 用語集 · 登録販売者