リスク評価
登録販売者「用量-反応関係」の問題
医薬品のリスク評価に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1投与量が治療量の上限を超えると、有害な反応は弱まり効果だけが増していく傾向がある。
2ごく少量の投与であれば、体質によらず有害な反応が生じにくくなる傾向がある。
3動物実験で求めた50%致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標である。
4治療量を上回った段階でも、なお無作用量の範囲内にとどまる。
5用量と効果の関係には個人差があまり関与せず、同量ならほぼ同じ反応が生じやすい。
正解
3．動物実験で求めた50%致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標である。
50%致死量（LD50）は、投与した動物群の半数が死亡する用量であり、薬物の急性毒性の強さを比較する指標として標準的に用いられる。
?選択肢ごとの解説
1 ×治療量を超えると有害反応はむしろ増大し中毒域に入るため、有害反応が弱まり効果だけ増すという説明は内容が誤り。
2 ×少量でも体質や過敏症により有害反応が生じることがあり、量が少なければ安全という説明は内容として誤り。
3 ○50%致死量（LD50）は、投与した動物群の半数が死亡する用量であり、薬物の急性毒性の強さを比較する指標として標準的に用いられる。
4 ×治療量を超えると中毒量域に入り有害作用が現れるため、無作用量にとどまるとするのは内容が誤り。
5 ×用量-反応関係には年齢・体質等による個人差が大きく関与し、同量で同反応とする説明は内容が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0001