リスク評価

登録販売者動物実験」の問題

医薬品に共通する特性と基本的な知識リスク評価難易度:easy
医薬品の毒性評価に用いられるLD50に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1LD50とは、ヒトに投与した際に半数の人が症状から回復する用量を示す臨床上の指標である。
2LD50とは、薬物の治療効果が最大に達する用量を意味する臨床指標である。
3LD50とは、動物実験において投与した動物の半数が死亡する用量、すなわち半数致死量のことをいう。
4LD50とは、その用量までであれば副作用が現れにくいとされる、臨床使用上の安全な上限用量を示す数値である。
5LD50とは、長期投与により耐性が生じはじめる用量を示すものである。
正解
3LD50とは、動物実験において投与した動物の半数が死亡する用量、すなわち半数致死量のことをいう。

LD50(50% Lethal Dose)は、動物実験で投与した動物群の半数が死亡する用量を表し、毒性の強さを定量的に比較する基本指標である。

?選択肢ごとの解説

1 ×回復ではなく死亡を基準とする毒性指標であり、ヒトでの回復率を表すものではない。
2 ×治療効果ではなく致死的な毒性の指標である。
3 ○LD50(50% Lethal Dose)は、動物実験で投与した動物群の半数が死亡する用量を表し、毒性の強さを定量的に比較する基本指標である。
4 ×安全な上限用量を示すものではなく、致死量に関する毒性指標である。
5 ×耐性の発現を示す指標ではない。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0023

【登録販売者】動物実験の問題と解答・解説|ukamiru 過去問