医薬品の品質
登録販売者「経時変化・保管」の問題
医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1医薬品は、不適切な場所に保管されると経時変化により品質が低下することがある。
2医薬品に表示された使用期限は、容器を開封した後も同じ期間にわたり品質が保たれる目安とされる。
3医薬品は化学的に比較的安定しており、高温や多湿の影響は受けにくいと考えられている。
4光（紫外線）による品質劣化を防ぐため、医薬品は冷蔵庫で保管するのが望ましいとされる。
5配合されている添加物は経時変化を起こしにくく、主に有効成分が劣化する。
正解
1．医薬品は、不適切な場所に保管されると経時変化により品質が低下することがある。
医薬品は高温、多湿、光（紫外線）などの影響を受けやすく、適切でない場所に保管されると経時変化により成分が変質し、効き目の低下や有害物質の生成など品質の低下を生じることがある。
?選択肢ごとの解説
1 ○医薬品は高温、多湿、光（紫外線）などの影響を受けやすく、適切でない場所に保管されると経時変化により成分が変質し、効き目の低下や有害物質の生成など品質の低下を生じることがある。
2 ×表示された使用期限は未開封状態での品質保証期限であり、開封後はこの限りでないため、開封後も保たれるとする説明は内容が誤り。
3 ×医薬品は高温・多湿の影響を受けて変質しうるため、影響を受けにくいとする説明は内容が誤り。
4 ×冷蔵庫保管が不適な製剤もあり表示に従うべきで、冷蔵保管が望ましいと一般化する説明は内容が誤り。
5 ×添加物も経時変化を起こしうるため、起こしにくく有効成分のみ劣化とする説明は内容が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch1-0007