医薬品PLセンター
登録販売者「」の問題
医薬品PLセンターの役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1医薬品の副作用による健康被害を受けた人へ、給付金を審査のうえ請求に応じて支給する公的な給付機関である。
2医薬品の製造販売の承認審査を担う行政機関である。
3消費者の苦情を企業へ取り次ぐ役割を担い、解決の斡旋までは行わない。
4医薬品に関する訴訟を裁判所に代わって審理し、判決を下す機関である。
5医薬品に関する苦情について、裁判によらない迅速・公平な解決を図る機関である。
正解
5．医薬品に関する苦情について、裁判によらない迅速・公平な解決を図る機関である。
製造物責任(PL)に関する消費者からの苦情・相談を受け付け、裁判外で当事者間の自主的解決を中立公正な立場から支援するのが医薬品PLセンターの役割である。
?選択肢ごとの解説
1 ×給付金を支給するのは救済制度であり、PLセンターは給付機関ではない。
2 ×承認審査を行うのは行政機関等であって、PLセンターの役割ではない。
3 ×苦情を取り次ぐだけでなく、助言や和解の斡旋など解決の支援を行う。
4 ×裁判所に代わって判決を下す機関ではなく、裁判によらない解決を図る機関である。
5 ○製造物責任(PL)に関する消費者からの苦情・相談を受け付け、裁判外で当事者間の自主的解決を中立公正な立場から支援するのが医薬品PLセンターの役割である。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch5-0019