副作用
登録販売者「WHO定義・アレルギー」の問題
医薬品の副作用に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
1副作用は、薬理作用が過剰に現れた結果として起こり、免疫が関わる反応は副作用に含めない。
2アレルギーは医薬品の薬理作用そのものとして現れる反応であり、免疫機構は関与しない。
3添加物はアレルギーの原因になりにくく、主に有効成分が原因となる。
4医薬品によるアレルギーは、内服薬では起こりやすいが外用薬ではほとんど問題にならない。
5WHOの定義では、副作用は通常用いられる量で起こる有害かつ意図しない反応をいう。
正解
5．WHOの定義では、副作用は通常用いられる量で起こる有害かつ意図しない反応をいう。
WHO（世界保健機関）の定義では、副作用とは『疾病の予防、診断、治療のため、または身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされる。
?選択肢ごとの解説
1 ×副作用には薬理作用の過剰だけでなく免疫が関与するアレルギーも含まれ、アレルギーを除外する説明は内容が誤り。
2 ×アレルギーは薬理作用とは無関係に免疫機構が過敏に反応して起こる現象であり、薬理作用そのものとして現れ免疫が関与しないとする説明は内容が誤り。
3 ×添加物（黄色4号、カゼイン等）もアレルギーの原因となりうるため、原因になりにくいとする説明は内容が誤り。
4 ×外用薬でも接触皮膚炎などのアレルギーは起こるため、外用薬ではほとんど問題にならないとする説明は内容が誤り。
5 ○WHO（世界保健機関）の定義では、副作用とは『疾病の予防、診断、治療のため、または身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応』とされる。
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