医薬品の分類
登録販売者「医薬品医療機器等法の目的」の問題
医薬品医療機器等法第1条に規定する法の目的に関する記述として、正しいものはどれか。
1医薬品の製造業者の経済的な利益を保護し、医薬品産業の振興とその国際的な競争力の強化を図ることを第一の目的としている。
2医薬品の販売価格を国が統一的に定め、これにより市場における流通秩序を維持することを主たる目的としている。
3医薬品等の品質・有効性・安全性の確保等の規制を行い、保健衛生上の危害の発生・拡大の防止を図ることを目的としている。
4医薬品の輸出入を厳しく制限し、国内産業を優先的に保護することをその主たる目的としている。
5医療従事者の資格制度を整備し、その身分保障と待遇改善を行うことを目的とするものと位置づけられている。
正解
3．医薬品等の品質・有効性・安全性の確保等の規制を行い、保健衛生上の危害の発生・拡大の防止を図ることを目的としている。
医薬品医療機器等法第1条は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うこと等を目的として明示している。
?選択肢ごとの解説
1 ×製造業者の経済的利益保護を第一目的とするものではなく、保健衛生の確保が中核であるとの点を取り違えた誤りである。
2 ×販売価格の国による統一決定は薬機法の目的に含まれず、価格規制を法目的と混同した誤りである。
3 ○医薬品医療機器等法第1条は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うこと等を目的として明示している。
4 ×輸出入制限による国内産業優先は法目的ではなく、産業保護法と取り違えた誤りである。
5 ×医療従事者の身分保障や待遇改善は薬機法第1条の目的ではなく、医薬品等の品質・安全確保と保健衛生上の危害防止が目的である点を取り違えた誤りである。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0021