医薬品の分類
登録販売者「要指導医薬品の定義」の問題
要指導医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1要指導医薬品は、登録販売者が需要者へ対面で情報提供を行うことにより、これを販売することができるとされている。
2要指導医薬品は、第一類医薬品の一種として位置づけられており、これと別個の独立した区分ではない。
3要指導医薬品は、その効能効果や安全性が十分に確立しているため、購入者への情報提供を省略できる。
4要指導医薬品は、需要者の選択により使用されることが目的とされる医薬品ではなく、もっぱら医療用医薬品の一種である。
5要指導医薬品は、薬剤師が対面により書面を用いて必要な情報提供及び薬学的知見に基づく指導を行い販売する。
正解
5．要指導医薬品は、薬剤師が対面により書面を用いて必要な情報提供及び薬学的知見に基づく指導を行い販売する。
要指導医薬品は、その適正使用のために薬剤師の対面による情報提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものとされ、書面を用いて販売することが義務づけられている。
?選択肢ごとの解説
1 ×要指導医薬品の販売・情報提供を担えるのは薬剤師であり、登録販売者が販売できるとした点が誤りである。
2 ×要指導医薬品は一般用医薬品とも医療用とも異なる独立の区分であり、第一類の一種とした点が分類を取り違えている。
3 ×対面・書面による情報提供が義務であり、これを省略できるとした点が誤りである。
4 ×要指導医薬品は需要者の選択により使用される一般用に近い性質を持つもので、医療用医薬品の一種とした点が誤りである。
5 ○要指導医薬品は、その適正使用のために薬剤師の対面による情報提供及び薬学的知見に基づく指導が必要なものとされ、書面を用いて販売することが義務づけられている。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0023