販売業・広告
登録販売者｜医薬部外品及び化粧品に関する
医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1化粧品は、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼす目的の成分を配合できる。
2医薬部外品は、医薬品と同じく疾病の診断又は治療を目的として使用される物に位置づけられる。
3化粧品を業として製造販売する場合には、品目ごとに製造販売の承認を受けることとされている。
4医薬部外品は、あらかじめ定められた範囲内の効能効果であっても、容器への表示は認められないとされている。
5医薬部外品を販売する場合には、医薬品の販売業のような許可を受けることを要しないとされている。
正解
5．医薬部外品を販売する場合には、医薬品の販売業のような許可を受けることを要しないとされている。
医薬部外品は人体に対する作用が緩和なものとして区分され、その販売には医薬品のような販売業の許可は必要とされない点が正しい。
?選択肢ごとの解説
1 ×化粧品は人体を清潔にする・美化する等の緩和な目的の物であり、身体の構造・機能に影響を及ぼす成分の配合は予定されておらず、この点が誤り。
2 ×医薬部外品は防止・衛生等の限定された目的の物であり、疾病の診断・治療を目的とする医薬品と同視する点が誤り。
3 ×化粧品は品目ごとの製造販売承認を原則要せず、所定の場合に届出・承認を行うものであり、品目ごとの承認を要するとする点が誤り。
4 ×医薬部外品は定められた範囲内の効能効果を表示することが認められており、表示できないとする点が誤り。
5 ○医薬部外品は人体に対する作用が緩和なものとして区分され、その販売には医薬品のような販売業の許可は必要とされない点が正しい。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch4-0033