販売業・広告
登録販売者｜医薬品の広告規制に関する
医薬品の広告規制に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1承認前の医薬品であっても、有効性が高いと見込まれる場合にはその名称や効能効果を広告することができる。
2医薬品の効能効果等について、虚偽又は誇大な記事を広告することは何人も禁止されている。
3医薬品の広告規制は製造販売業者を対象とするものであり、新聞社や広告代理店は規制の対象外とされている。
4医師がその効能効果を保証した旨を広告に用いることは、信頼性を高めるため積極的に推奨されている。
5誇大広告等に対する課徴金納付命令の制度はなく、行政指導で対応される。
正解
2．医薬品の効能効果等について、虚偽又は誇大な記事を広告することは何人も禁止されている。
医薬品の名称・製造方法・効能効果・性能に関して、明示的・暗示的を問わず虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布することは『何人も』禁止されており、本肢が正しい。
?選択肢ごとの解説
1 ×承認前の医薬品はその名称・効能効果等を広告することが禁止されており、有効性が高ければ広告できるとする点が誤り。
2 ○医薬品の名称・製造方法・効能効果・性能に関して、明示的・暗示的を問わず虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布することは『何人も』禁止されており、本肢が正しい。
3 ×広告規制は『何人も』を対象とし製造販売業者に限られず、新聞社や広告代理店も対象となるため誤り。
4 ×医師等が効能効果を保証したかのような広告は不適当とされ、推奨されるとする点が誤り。
5 ×誇大広告等に対しては課徴金納付命令の制度が設けられており、行政指導のみとする点が誤り。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch4-0039