販売業・広告
登録販売者「監視指導・処分」の問題
行政による医薬品販売業者等への監視指導及び処分に関する記述のうち、正しいものはどれか。
1薬事監視員は、薬局や店舗に立ち入る権限を有するが、試験のために医薬品等を収去する権限までは与えられていないとされている。
2立入検査において、従業員は薬事監視員の質問に対し正当な理由なく虚偽の答弁をしてもよいとされている。
3都道府県知事等は、構造設備が基準に適合しなくなった場合でも、その改善を命じることはできないとされている。
4都道府県知事等は、許可基準に違反した販売業者に対し、業務停止や許可の取消し等の処分を行える。
5薬事監視員は、不良医薬品を発見しても、廃棄・回収等の措置を命じる根拠を持たない。
正解
4．都道府県知事等は、許可基準に違反した販売業者に対し、業務停止や許可の取消し等の処分を行える。
都道府県知事等は、販売業者等が法令や許可基準に違反した場合に、業務停止命令や許可の取消し等の行政処分を行う権限を有しており、本肢が正しい。
?選択肢ごとの解説
1 ×薬事監視員は立入検査に加え、試験に必要な最少分量の医薬品等を収去する権限も有するため、収去できないとする点が誤り。
2 ×立入検査における虚偽答弁等は禁止され罰則の対象であり、虚偽答弁してよいとする点が誤り。
3 ×構造設備が基準に適合しなくなった場合、知事等は構造設備の改善命令等を行えるため、命じられないとする点が誤り。
4 ○都道府県知事等は、販売業者等が法令や許可基準に違反した場合に、業務停止命令や許可の取消し等の行政処分を行う権限を有しており、本肢が正しい。
5 ×不良医薬品等については廃棄・回収その他必要な措置を命じ得る根拠があり、根拠を持たないとする点が誤り。
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ukamiru 過去問 · 登録販売者 · tohan-ch4-0040