副作用・安全対策
登録販売者｜添付文書の「してはいけないこと」の項目に関する
添付文書の「してはいけないこと」の項目に関する記述として、最も適切なものはどれか。
1守らないと症状の悪化や重篤な副作用・事故が起こりやすくなる、使用上の制限が記載される。
2症状が軽い場合に受診を考慮すればよい程度の、比較的緩やかで急を要しない注意が記載される項目である。
3使用の前に薬剤師や登録販売者に相談したうえで、使用の可否を判断すべきとされる事項が記載される。
4そのまま使用を続けても差し支えなく、念のため知っておくとよい一般的な豆知識が記載される項目である。
5医師の処方せんを受けた患者に適用される、医療用医薬品の禁忌事項を転記した項目とされている。
正解
1．守らないと症状の悪化や重篤な副作用・事故が起こりやすくなる、使用上の制限が記載される。
「してはいけないこと」は、それを守らないと症状の悪化や重篤な副作用・事故が起こりやすくなる事項を記載する区分であり、最も強い注意が示される。
?選択肢ごとの解説
1 ○「してはいけないこと」は、それを守らないと症状の悪化や重篤な副作用・事故が起こりやすくなる事項を記載する区分であり、最も強い注意が示される。
2 ×軽い場合に受診を考慮する程度の緩やかな注意は、「してはいけないこと」ではなく「相談すること」等の趣旨に近い。
3 ×専門家に相談して判断する事項は「相談すること」に記載されるもので、「してはいけないこと」とは区分が異なる。
4 ×続けて差し支えない豆知識という位置づけは誤りで、本区分は遵守すべき禁止・制限事項である。
5 ×一般用医薬品の添付文書は需要者を対象としており、処方患者限定の記載という説明は当てはまらない。
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作成・校閲：ukamiru編集部 · 登録販売者 過去問 · tohan-ch5-0022