過去問・一問一答
登録販売者 の演習問題（5ページ目）
登録販売者のオリジナル演習問題 600問を、分野別に整理しました。各問、正解と選択肢ごとの解説つき。このページは481〜600問目。気になる問題を選んで「なぜその答えになるのか」まで確認できます。
薬事関係法規・制度
販売従事者一般用医薬品の販売に従事できる者に関する販売従事登録登録販売者の販売従事登録や研修に関する制度販売従事登録と外部研修登録販売者の販売従事登録及び研修に関する保健機能食品保健機能食品に関する記述のうち、正しいものはどれか。保健機能食品の区分栄養機能食品・特定保健用食品・機能性表示食品という三つの制度の違いに着目したとき保健機能食品の総合比較保健機能食品の三区分とその手続の法の目的と登録販売者の責務医薬品医療機器等法の目的及び登録販売者の責務に関する法定表示事項と禁止表示医薬品の添付文書等及び容器等の記載事項に関する無承認無許可医薬品(効能効果)いわゆる健康食品の販売において、医薬品とみなされ無承認無許可医薬品に該当しうる行為はどれか無承認無許可医薬品(成分本質・形状)いわゆる健康食品が医薬品に該当するか否かを判断する際の観点薬局の機能と認定薬局に関する記述のうち、正しいものはどれか。容器・外箱等への記載事項医薬品の容器又は外箱等への記載事項に関する要指導医薬品の定義要指導医薬品に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。要指導医薬品と一般用医薬品要指導医薬品に関する区分の移行相違及び区分の移行に関する濫用医薬品の数量制限濫用等のおそれのある医薬品の販売数量に関する濫用医薬品の販売時の確認濫用等のおそれのある医薬品を販売する際の確認に関する濫用等のおそれのある医薬品濫用等のおそれのある医薬品の販売に関する記述のうち、正しいものはどれか。濫用等のおそれのある医薬品厚生労働大臣が指定する成分に関する立入検査と収去行政庁による監視指導に関する
医薬品の適正使用・安全対策
副作用・安全対策15問
添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」に関する添付文書の読み方添付文書の「してはいけないこと」の項目に関する添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書の取扱いに関する製品表示一般用医薬品の容器や外箱等への記載(製品表示)に関する緊急安全性情報緊急安全性情報(イエローレター)に関する安全性速報安全性速報(ブルーレター)に関する副作用報告制度医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する医薬品副作用被害救済制度医薬品副作用被害救済制度の対象に関する医薬品副作用被害救済制度医薬品副作用被害救済制度の給付に関する主な副作用皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)に関する主な副作用偽アルドステロン症に関する主な副作用医薬品によるショック(アナフィラキシー)に関する主な副作用医薬品による間質性肺炎に関する主な副作用医薬品による無菌性髄膜炎に関する適正使用の啓発医薬品の適正使用や乱用防止に関する啓発活動についての
その他の項目85問
PLセンターの役割医薬品PLセンターが行う業務やあっせんの役割PMDAの情報提供独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が行う情報提供に関するPMDAメディナビPMDAが運営する『PMDAメディナビ』に関するPPA含有医薬品の対応塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)含有医薬品に関する安全対策アンプル入りかぜ薬の回収かつてアンプル入りかぜ薬が製品回収に至った主な理由安全性情報の総合整理安全性情報の各仕組みの役割に関する安全性情報の伝達手段の比較安全性情報の伝達手段に関する安全性情報の入手手段医薬品の安全性情報を入手する手段に関する安全性速報（ブルーレター）位置づけに関する安全対策の実例一般用医薬品に関わる安全対策の実例についての医薬関係者からの副作用等報告医薬関係者からの医薬品の副作用等報告制度の趣旨に関する医薬関係者からの副作用報告登録販売者を含む医薬関係者からの副作用等の報告に関する医薬品・医療機器等安全性情報『医薬品・医療機器等安全性情報』に関する医薬品PLセンター医薬品PLセンターに関する記述として、最も適切なものはどれか。医薬品PLセンター医薬品PLセンターの役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。医薬品副作用被害救済制度の対象医薬品副作用被害救済制度の給付対象一般用医薬品の安全対策の実例一般用医薬品に関する安全対策の実例についての飲酒の回避次のうち、添付文書で『服用前後は飲酒しないこと』と注意される根拠の説明として、最も適切なものはどれか。運営主体と費用負担医薬品副作用被害救済制度の運営と費用負担に関する運転操作の回避添付文書で『服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと』と注意される理由運転操作の回避トラック運転を仕事とする利用者が日中の鼻炎症状を訴え、抗ヒスタミン成分を含む鼻炎用内服薬を求めている。登録販売者の対応改訂と参照添付文書の改訂年月の記載に関する企業からの副作用等報告製造販売業者による副作用等の報告に関する企業からの副作用報告製造販売業者による承認後の調査や副作用報告に関する企業報告の対象（シナリオ）製造販売業者が、自社の医薬品の使用後に発生したと疑われる事例の情報を入手した。報告対象の考え方基礎疾患・アレルギー『次の人は使用しないこと』の項目に関する基礎疾患・アレルギー以前にかぜ薬の服用で発疹が出た経験があると話す利用者が、同じ成分を含むかぜ薬を求めている。登録販売者の対応救済の対象外医薬品副作用被害救済制度の給付対象外となるものに関する救済給付の種類医薬品副作用被害救済制度の給付の種類に関する救済制度の概要医薬品副作用被害救済制度の基本的な仕組みに関する救済制度の対象外医薬品副作用被害救済制度の対象とならないものに関する給付の種類医薬品副作用被害救済制度において行われる給付の内容緊急安全性情報(いわゆるイエローレター)に関する緊急安全性情報・安全性速報医薬品・医療機器の安全性情報の伝達手段に関する緊急安全性情報（イエローレター）緊急安全性情報の発出のきっかけや伝達の方法緊急安全性情報の事例（シナリオ）ある医療用医薬品で重篤な副作用が短期間に複数報告され、使用制限を含む緊急の注意喚起が必要と判断された。この状況で発出が想定される文書とその伝達方法
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啓発活動への協力医薬品の適正使用や薬物乱用防止に関する啓発活動について、登録販売者の関わり方効能効果と用法用量次の記述のうち、添付文書の『効能又は効果』および『用法及び用量』の記載に関して、最も適切なものはどれか。再評価制度医薬品の再評価制度に関する使用上の注意の区分添付文書の『してはいけないこと』に記載される事項市販直後調査市販直後調査に関する記述として、最も適切なものはどれか。授乳中の使用回避添付文書で『授乳中の人は本剤を服用しないか、服用する場合は授乳を避けること』と記載される理由小児への使用回避小児への使用を避けるべき成分とその理由の小柴胡湯と間質性肺炎小柴胡湯による間質性肺炎に関する安全対策の経緯場面判断(対象の可否)店頭で利用者から相談を受けた次の事例の場面判断(報告の要否)登録販売者が店頭で次の状況に接した場合、医薬関係者からの副作用等報告の趣旨に照らして最も適切な対応はどれか製造販売後調査・再審査制度医薬品の再審査制度に関する製造販売後調査の全体像製造販売後の調査・確認に関する制度の関係製品表示（外箱の法定表示）一般用医薬品の外箱等への表示に関する製品表示（使用期限・専門家相談の記載）医薬品の使用期限の表示及び専門家への相談を促す記載に関する製品表示（使用上の注意の外箱表示）製品の外箱に『使用上の注意』の一部が表示される理由製品表示の読み方一般用医薬品の製品(容器・外箱)への表示に関する請求の流れ医薬品副作用被害救済制度の給付請求の手続に関する相談すること一般用医薬品の添付文書の『相談すること』の項に記載される対象に関する相談すること（アレルギー歴）『薬や食物でアレルギーを起こしたことがある人』への相談を促す記載相談すること（医療機関で治療中の人）一般用医薬品の添付文書における『相談すること』の項目に関する相談すること（基礎疾患・緑内障等）抗コリン作用を有する成分を含む内服薬の添付文書で、『相談すること』として基礎疾患名が列記される場合がある相談すること（高齢者）添付文書の『相談すること』における高齢者に関する記載の考え方相談すること（症状改善しない場合）添付文書に『一定期間又は一定回数使用しても症状の改善がみられない場合は使用を中止し、相談すること』と記載される趣旨相談すること（妊婦・妊娠の可能性）添付文書の『相談すること』に、妊婦又は妊娠していると思われる人に関する記載を設ける理由相談すること（副作用と思われる症状）店頭で『この薬を飲んだら全身に赤い発疹が出た』と相談を受けた。添付文書の『相談すること』の考え方を踏まえた対応対象外となる製品次のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付対象外とされている製品の組み合わせとして、最も適切なものはどれか。中立性と解決方法医薬品PLセンターの解決の進め方に関する適正使用のための啓発活動医薬品の適正使用のための啓発活動に関する添付文書の改訂と構成添付文書の改訂や『使用上の注意』の構成に関する添付文書の構成と各項目一般用医薬品の添付文書に記載される項目に該当しないものはどれか添付文書の読み方一般用医薬品の添付文書の記載に関する不適正使用・軽微な被害医薬品副作用被害救済制度の給付の対象とならない場合に関する副作用等の報告制度医薬品医療機器等法に基づく副作用等報告制度に関する併用の回避添付文書で『本剤を使用している間は次の医薬品を使用しないこと』と記載される理由保管及び取扱い上の注意医薬品の『保管及び取扱い上の注意』に関する保管及び取扱い上の注意添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に記載される内容保管及び取扱い上の注意（シロップ剤の冷蔵）小児用シロップ剤の保管に関する保管及び取扱い上の注意（小児の手の届かない所）『小児の手の届かないところに保管すること』という記載に関する説明保管及び取扱い上の注意（他の容器への入れ替え）『他の容器に入れ替えないこと』という保管上の注意の理由保管及び取扱い上の注意（点眼薬の共用）点眼薬の保管・取扱いに関する保管及び取扱い上の注意（保存環境）添付文書の『保管及び取扱い上の注意』に関する報告の期限区分製造販売業者による副作用等報告の期限の考え方報告の対象と因果関係医薬品との因果関係と副作用等報告の対象に関する報告者の範囲医薬品の副作用等報告における報告者の範囲に関する報告様式・提出先・期限医薬関係者からの副作用等報告の実務に関する問い合わせ先添付文書に記載される製造販売業者名および問い合わせ先に関する薬と健康の週間医薬品の適正使用の啓発を目的とする『薬と健康の週間』に関する連用の回避添付文書で『長期連用しないこと』と注意される理由連用の回避便秘に瀉下薬(下剤)を繰り返し求める利用者への登録販売者の対応
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